职位描述
药品临床研究,药物临床研究
岗位职责:
1.负责公司药物临床研究的监查工作;
2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.负责培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
4.负责资源的开发与维护,负责中心的筛选;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理
任职资格:
1.医学、药学相关专业,专科及以上学历;
2.熟悉GCP法规,有临床监查工作经验者优先;
3.具备出色的沟通协调能力与抗压能力;
4.负责湖南地区项目监查,能适应简短出差。
【工作时间及福利待遇】
1. 实行标准5天8小时工作制,双休(特殊岗位除外);
2. 提供良好的入职培训、在职培训、转岗培训等一系列系统培训,并为员工提供良好职业发展通道;
3. 员工可享受公司组织的定期免费体检、集体出游活动等;
4. 逢中秋、春节等节日公司为员工发放节日礼品或节日慰问金;员工享受新婚、生子贺金、生日补助、丧葬抚慰金等;
5. 不定期组织开展精彩的企业文化活动,丰富员工业余精神文化生活;
6. 其他特殊福利(创效奖金、中层创业基金分红、出差补助、在职研究生/博士学习资助、奖励性培训等)。
公司介绍
【基本概况】北京康派特医药科技开发有限公司是一家专业从事新药研发、药物再评价、标准研究制定、学术推广的医药研究机构。隶属中国中药协会药物研究评价技术中心,担负中国中药协会药物有效性、安全性、经济性和质量可控性研究相关职能及部门建设,聚焦药物研究顶层设计、研究方案制定、临床数据获取、统计分析、行业标准研究、学术文章发表、临床学术推广等领域。公司先后承担300余个产品的新药研发、上市后评价、学术推广工作;承担国家中医局、国家科技部、国家卫计委等相关部门的临床评价标准、科研课题、政策建议、临床应用共识等30余项课题。通过数年努力,北京康派特与中国中药协会药物技术评价中心基本形成中国中医药临床有效性、安全性、经济性研究和行业评价标准制修订第三方平台。
【发展目标】搭建专业技术平台、促进中西创新融合、研究制定评价方法、探求中药临床价值
针对中医药发展沉疴:中药研究基础薄弱、产品功能主治宽泛、临床价值不清晰、评价标准西化、中西结合虚化、临床使用不合理。康派特创投中国中药协会药物研究评价技术平台,集聚心血管、脑病、肿瘤、妇科、骨伤、儿科、肾病、皮科、男科、呼吸、眼科等疾病中西医临床5000余名专家,整合药物研究、中西临床、方法学、学术推广等资源,深耕、挖掘经典名方、探求中医优势疾病临床价值,研究完善符合中医理论特点、体现特色中药价值的评价标准,促进产业发展。
【业务领域】顶层设计、数据采集、研究标准、价值转化及学术推广
康派特服务于行业200多家医药企业,完成270多个不同类型的研究项目,包括立项论证、风险评估、顶层设计、临床研究、一致性评价、专家共识、学术推广等。其中临床研究服务包含190个随机对照临床试验(新药研发和上市后)、25个注射剂上市后医院集中监测、17个药物经济学评价研究(回顾性、前瞻性)、12个大样本真实世界注册登记研究、8个化药一致性评价等。研究主要涉及的领域有神经内科、心血管内科、消化内科、肾病科、内分泌科、身心科、呼吸内科、耳鼻喉科、儿科、妇科、肿瘤科、骨科、皮肤科、眼科等。
【旗下各分、子公司】
北京康派星医药科技开发有限公司
北京康派特星医药科技开发有限公司
北京康星源医药科技开发有限公司
哈尔滨康派特医药科技开发有限公司
哈尔滨康赛思医药科技开发有限公司
成都康派特医药科技开发有限公司
广州药海辰星医药科技开发有限公司
梅尔斯泰(北京)生物科技有限公司
天津药海载正医药科技有限公司
工作地址
北京康派特医药科技开发有限公司
医疗健康不需要融资 100-499人
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