岗位职责：
1.负责研究单位的筛选，协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会；
2.负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行；
3.负责试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品；
4.依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量；
5.协助培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；
6.协助研究者及时解决试验中出现的问题；
7．发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况；
任职要求：
1、 本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等相关专业；
2、 熟练运用各类办公软件；
3、 了解临床试验的流程及相关技术要求；
4、 具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系；
5、 能够适应出差。
工作时间：
冬令时：9:00——17:00
夏令时：9:00——17:30 周末双休，法定假日
福利待遇：五险一金、带薪年假、年终奖、项目奖、交通/通讯/餐补、生日福利、节日福利、高温补贴、健康体检、年度旅游、定期团建、免费零食
职位描述
公司介绍
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司（以下简称“鼎泰医学”）是新三板上市公司江苏鼎泰药物研究股份有限公司（股票代码：835412）的控股子公司，成立于2018年8月，是一家专业的合同研究组织(CRO)。
鼎泰医学秉承着“把注册理念贯穿临床服务始终”的理念，为客户高效推动产品的上市，实现公司价值。目前鼎泰医学已与多家大型制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内多家药物临床试验机构建立良好合作关系。
工作地址
太原杏花岭区山西省肿瘤医院职工新村
鼎泰医学
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司
医疗服务未融资 100-499人
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更新于：2024-09-14