工作职责:
1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品；
3. 填写报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；
5. 参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7. 在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。
任职资格:
1. 统招本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2. 1.5年以上新药CRA经验，有肿瘤药物临床研究项目经验者优先考虑；
3. 了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 具有良好的抗压能力和执行力，以及有良好的沟通及语言表达能力；
5. 热爱CRA工作，能够适应出差。
职位描述
公司介绍
科林利康，医药临床试验领域的卓越专家。
苏州科林利康医药科技有限公司（以下简称“科林利康”）是一家集临床运营、药政注册、医学
写作、生物统计和数据管理、药物警戒、呼叫中心、质量保证、培训和咨询服务为己任的全方位
医学科技服务商。总部位于苏州，在北京、上海、广州、天津、成都、西安、沈阳、苏州、南京和台北等地设有实体办公室及25多个城市有驻地监查员。 美国、加拿大、新加坡、日本等地设有海外办事处。目前拥有1000+的国际化专业团队。
工作地址
太原杏花岭区北京大学第一医院太原医院1
北京科林利康
北京科林利康医学研究有限公司
其他专业服务未融资 500-999人
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更新于：2024-09-14