技能要求：
药代动力学
职责：
· 临床前、临床相关文献总结分析；
· 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通，综合分析新药PK/PD/安全性相关信息；
· 制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略（剂量确定、GO/No-GO等），领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）；
· 负责撰写早期临床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群试验）方案和报告；
· 负责整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分，并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通；
负责与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训；
任职要求：
· 硕士及以上，临床药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学专业；
· 有较强的沟通协调能力和团队合作精神；
· 有较强的学习以及分析解决问题的能力；
职位描述
公司介绍
公司介绍：
诺思格公司是一家提供全链条临床研究外包服务的CRO集团公司，总部位于北京，目前拥有6家子公司，覆盖美国、亚太，以及国内所有能承接临床试验的城市。公司管理团队由多位业界专家组成，已为国内外近400多家客户，1000多个项目提供服务。科学性、专业性、创新性是诺思格的核心竞争力。截至目前，经诺思格申报的新药项目通过率为100%，创新药项目已达60%以上，已为几十家国内外独角兽药企提供包括研发战略咨询在内的全链条CRO服务。
工作地址
北京海淀区华通大厦B座北京市海淀区车公庄西路19号华通大厦B座
诺思格
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诺思格（北京）医药科技股份有限公司
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更新于：2025-01-17