岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职资格:
1.教育背景：大专以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑；
2.有CRC工作经验优先；
3.语言能力 ：获得英语四级、六级证书优先；
4.电脑相关知识：熟练使用 Word, Excel, PPT 等办公软件
职位描述
公司介绍
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有20,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。（详情请访问公司网站：www.pharmaron.com）
工作地址
上海徐汇区复旦大学附属肿瘤医院徐汇院区1
康龙化成
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更新于：2024-12-23