-
一、 工作职责:
1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;
2. 负责所辖药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写
-
岗位职责:
1.临床研究项目试验方案的制定;
2.临床研究项目的总结;
3.临床研究相关法规、指导原则等收集、整理;
4.承担项目的计划制订,执行与质量控制;
-
岗位职责:
1. 负责建立项目团队和项目管理计划;
2.制定项目预算,审批项目费用,并定期管理项目预算;
3.协助临床试验方案、研究者手册、CRF、ICF、日记
-
全面负责公司产品在中国的预临床启动包括与 KOL 的沟通协调。
2. 推动临床试验方案按照时间和预算准确、高效地执行; 识别、管理和控制临床试验过程中的关键步骤
-
岗位职责
•负责立项、伦理资料递交及跟进、合同谈判和核心文件准备等工作,并提供商务支持;负责临床试验中申办方、研究者、受试者等角色间的沟通,
•及时报告和监查试
-
岗位职责:
1、科室临床试验项目联络人,负责科室临床试验项目运营(IIT为主)。
2、负责院内跨部门协作及各参研中心协调管理,组织相关会议;整合科室资源并与各方
-
工作内容:
1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。
2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总
-
1. 负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法律
-
职责描述:
岗位职责:
1、 负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制 和进度管理,确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验
-
岗位职责:
1.负责医学知识库的管理和更新,确保信息的准确性和时效性。
2.进行医学报告的撰写,包括但不限于方案设计、项目过程的医学说明、结果分析等。
3.参与
-
岗位职责:
1、与申办方对接,为商务提供技术支持;
2、与医学及注册人员对接,提供临床执行层面的支持;
3、制定项目管理计划及执行监查计划;
4、参与研究中心筛
-
医学总监/副总监/高级经理/经理等
职责描述:
1. 负责临床试验方案设计和撰写,医学相关资料(MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等
-
岗位职责
1、负责CRO、SMO及各级第三方供应商的筛选与确定,明确合作范围与交付标准;推动沟通协作并开展质量管理与绩效管理,确保交付符合GCP及公司SOP要求
-
1.全面负责肿瘤领域临床项目全生命周期管理,把控进度、质量、成本及风险,确保按合同、GCP规范及法规高效交付。
2. 制定项目管理计划,明确里程碑与资源配置,组
-
1、 岗位职责:
①负责制定临床方案,制定检查计划,制作检查报告,进行文档资料管理,确保临床研究按进度完成。
②确定临床试验机构和研究者。
③完成项目需要的的其
-
**【岗位目标】**
作为公司临床药理职能的核心成员,负责创新药临床开发中的定量药理相关工作,通过群体药代动力学(PopPK)、暴露-效应分析(E-R)、生理药
-
GCP/ICH-GCP和相关药政管理法规指导下,质量经理完成以下工作:
1、监督各部门研究过程及各项工作是否符合 SOP 要求,发现并总结 SOP 执行过程中的
-
项目经理的主要职责是在项目总监的指导下,根据SOP、GCP以及相关的法律法规,负责患者招募项目的管理和实施工作,按照与申办方的约定,在规定的时间内完成整体项目的
-
工作职责:
1、临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的撰写、审核及修订;
2、总结报告撰写、审核及修订;
3、协助部门负责人为市场部、临床各部门提供学术支
-
岗位职责:
1. 招聘、培养和管理临床协调员,以建立具有竞争力的临床研究团队,保证人员储备满足项目需要;
2. 协调管辖范围内人力资源,控制人力成本,提升团队工
-
岗位目标:
该岗位是承接临床研究项目的负责人,要确保项目在申办方Timeline内完成,保证试验质量,控制项目成本,负责项目工作量预估,制定项目管理计划
(PM
-
该岗位城市 :上海、北京
项目管理能力强劲,擅长配合BD竞标。
岗位职责:
1.主导制定详细的项目管理计划(PMP),根据项目特点和需求,合理安排项目进度、
-
岗位职责
1、参与临床试验方案的起草、修订及医学审核,确保科学性和合规性(符合ICH-GCP、CDE/FDA等法规);
2、负责临床核心文件撰写,包括但不限于
-
岗位职责:1、全面负责试验项目的管理、督导,并按时完成临床试验工作;
2、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
3、培训指导各有关工作人员
-
一、岗位职责:
1、熟悉临床研究相关法规,能够带领项目团队完成临床试验项目全流程工作。
2、制定临床项目管理计划,进行项目跟踪与核查,确保临床试验的质量,合规性
-
岗位职责:
1、科研战略与项目管理:与临床首席研究员紧密协作,深入挖掘临床需求,推动科研课题从概念设计到方案落地;统筹课题申报、立项启动、过程监督及结题验收全流
-
一、岗位职责
项目规划与管理:全面主导上市前临床试验项目规划,制定详细项目时间表、预算方案及质量控制计划,确保项目按计划推进,严格把控项目成本与质量。密切跟踪项
-
岗位职责:
1.负责IVD临床试验的策划、组织和实施,按计划完成临床试验;
2.负责临床试验自立项至结题全流程,负责制定临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查
-
上市前项目
岗位职责:
1、负责行业内国内外文献和临床研究动态、结果及相关信息的调研、分析和整理,并起草分析报告;
2、负责产品全生命周期的医学支持,协助推进相
-
岗位职责:
1、全面负责公司药品、器械各期临床研究的生物统计工作,参与研究方案的制定、样本量的计算、随机方法设置,方案和CRF的审阅;
2、对公司临床相关项目制