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1、临床试验开展和监查
a.负责参与研究者制定临床方案过程,了解过程并提供必要建议。
b.根据公司临床试验计划,负责临床试验的组织、实施、执行。
c.负责全周期
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岗位职责:
1. 负责研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视流程,确保研究活动符合既定标准和法规要求。
2. 管理多个研究项目的监查工作,确保所有项目按照规定进行
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1、有半年左右药品CRA岗位经验。
2、有相关医学背景。
3、能够独立完成中心立、启动、监察、关中心等工作。
4、有上进心,奋斗心,愿意长久工作下去。
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岗位描述:
1.负责临床试验的前期准备工作包括制定并完善试验方案、计划书等文件;
2.协助质控中心完成相关质量检查工作,确保临床试验项目按照要求进行,并及时整理
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岗位职责:
1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司
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岗位职责:
1.负责所辖项目的全面管理工作,依据项目任务书,制定完善的项目管理计划,并保证计划的执行
2.配合商务部门完成项目调研、报价、洽谈等相关工作;
3.
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岗位职责:
1、负责研究中心的筛选、启动、关闭等工作;
2、对临床项目进行常规监查,包括源数据核对(SDV)和源文件审查(SDR),确保数据准数准确、文件完整无
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1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度追踪;
3、按照
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岗位职责:
1. 全面负责临床试验项目的运行和管理,使其按公司计划完成;
2. 负责临床试验策略、试验计划、预算、临床试验方案、CRF表、SOP制定;
3. 负
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岗位职责
1、负责CRO、SMO及各级第三方供应商的筛选与确定,明确合作范围与交付标准;推动沟通协作并开展质量管理与绩效管理,确保交付符合GCP及公司SOP要求
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工作职责:
1.负责制定临床项目计划书以及把控项目整体进度,确保临床研究过程符合GCP及研究方案;
2.负责与研究中心的沟通协调,审查并修订相关文件报告,组织协
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工作职责
1. 设计临床药理试验,如物质平衡研究、药物食物影响研究、药物相互作用研究、特殊人群的药代研究等,准备临床方案,解读数据,汇总结果和撰写报告;
2.
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**【岗位目标】**
作为公司临床药理职能的核心成员,负责创新药临床开发中的定量药理相关工作,通过群体药代动力学(PopPK)、暴露-效应分析(E-R)、生理药
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工作职责
1、研究中心筛选、启动和临床监查;
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;
3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求
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职位诱惑:
国外项目,弹性上班,福利好,发展好
职位描述:
岗位职责
1、 协助统计师完成临床试验的统计分析工作;
2、 根据统计师撰写的SAP和TLF s
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工作目的
协助项目经理协调研究团队,培训新员工,确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求,完成非医学判断类任务。
主要职责
1. 临床研究管理
熟悉
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岗位职责
1、医院开机使用本公司产品进行手术时,负责配合医生进行手术的开展过程监控等,协助临床医生完成心律失常手术;
2、配合销售人员进行设备和耗材销售与推广
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工作职责
1、财务管理:审核、放行项目预算、立项报告;第三方费用议价;审核、放行临床研究协议及补充协议(机构协议、第三方公司协议等)。
2、项目进度管理:监督中
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岗位职责:
1、需求分析与方案制定:深度挖掘客户需求,独立设计临床试验及系统解决方案,协助完成项目报价。
2、项目统筹管理:制定全周期计划,协调跨部门资源,把控
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岗位职责:
1、执行年度招聘计划;
2、完善和执行招聘制度及流程;
3、招聘工作的具体实施,简历筛选、邀约、初试、复试、录用等流程;
4、维护及
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岗位职责:
1、主要负责肿瘤Ⅲ期生物药临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进
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工作职责:
1. 全面负责临床试验项目的整体规划、执行与交付,确保项目进度、质量、预算及合规性符合国内外监管要求(如NMPA、FDA、ICH-GCP等);
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岗位职责:
(1)初级CRC,1年以内经验,6-8K;
(2)中级CRC,1年-2年经验,8-10K;
(3)PCRC或SCRC,2年以上经验,10-15K
根
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岗位职责:
1.术中支持: 全程负责外科脉冲电场消融(PFA)手术的跟台支持,为术者提供精准的技术指导。
2.专业支持: 深入理解心脏电生理药物在房颤治疗中的
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岗位职责:
1、负责公司临床研究质量管理体系的搭建,维护及修订;
2、负责医疗器械类产品临床试验项目的质量控制与项目稽查;
3、 参与临床试验项目SOP的撰写与
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岗位职责:
1、 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行;
2、 对所负责的研究中心进行全面的监查
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岗位职责
1、负责北京安贞医院心内科IIT项目全流程监查,严格遵从GCP、法规及公司SOP开展工作。
2、驻院对接研究者、CRC及伦理办,协调院内资源,解决项目
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职责概述:
1.制定产品的临床培训标准,支持全国开展临床培训;
2.参与团队进行医疗器械临床应用的手册描述、编写;
3.与KOL(Key Opinion Le
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工作职责:
1、调研评估药品、器械的临床试验基地,参与制定试验预算;
2、组织试验基地伦理会、科室启动会;
3、负责临床试验项目进度及质量管理及相关备案工作,针
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1、根据公司制定的临床研究计划,负责解读、研究国内外已发表的文献,上传并维护公司文献研究数据库;
2、负责公司立项项目的前期临床调研,同时结合全球医疗注册的需要