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岗位职责:
A. 负责偶联工艺开发、偶联后纯化工艺开发等相关实验工作;
B. 负责偶联和纯化工艺的中式规模放大生产等相关工作;
C.负责偶联纯化工艺
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岗位职责:
主要参与创新药物的研发,协助项目管理和推进;
包括:
1.活性药物的药理药效研究;
2.靶点和药物相关性研究;
3.完善活性药物筛选评价体系;
4.
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1.调研体外活性验证相关文献资料,聚焦蛋白亲和力、细胞层面蛋白功能检测领域,为项目开展提供精准信息支持,协助团队制定科学合理的项目推进计划。
2.结合项目需求,
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岗位职责:
1.协助质量负责人进行生物分析质量管理体系的完善、维护和改进;
2.按照公司体系文件、SOP及稽查计划对生物分析项目进行稽查;
3.确保生物分析按照
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【主要职责】
1.采购与供应商管理
·负责研发材料、实验室试剂、设备、生物制剂、CDMO服务以及生产、检测和临床相关物料的采购工作。
·在生物医药行业生态体系中
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岗位职责:
1、完成工艺优化项目中涉及的样品检测分析工作,为合成研究提供分析支持;
2、完成原料药研发过程中的分析研究方法的建立及验证工作;
3、开展药物分析研
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岗位职责
1. 按照既定实验方案,独立完成2~3步简短有机合成、药物中间体合成等实验;
2. 负责实验记录、样品整理、数据整理与交接,确保数据真实规范;
3.
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熟悉核酸药物的设计、合成、质量控制、活性测定
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岗位职责:
1、负责所有项目分配、进度把控和交付;
包括基毒杂质、亚硝胺和黄曲霉素等特殊杂质、残留蛋白、残留氨基酸、聚合物研究、消泡剂、阴阳离子及API特定杂质
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岗位要求:
1、本科以上学历,有机化学、药物合成化学、精细化工等相关专业;
2、热爱有机化学,尤其是有机合成化学,并有志于在此方面做出成就者;
3、能严格遵守实
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主要工作内容:药物分析方法开发和验证,药物制剂处方工艺开发,影响因素和稳定性研究等;小分子药物原料和制剂的各类分析测试。
熟练掌握各类HPLC、GC仪器操作和软
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岗位职责:
1、中控、理化、分析检测工作;
2、气相、液相等仪器设备操作;
3、药物分析仪器的日常维护和检定,保证实验室安全;
4、协助建立质量体系和分析方法开
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岗位职责:
1、负责项目从研发到生产过程中的所有相关分析工作。
2、负责分析方法开发、验证、确认等工作;
3、负责对项目相关化合物的质量研究;并保证原始实验数据
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岗位职责:
1、负责分析研究方法的建立及验证。
2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准。
3、负责撰写药物分析方面的注册申报资料。
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岗位职责:
1.参与公司小分子新药项目研发及调研;
2.负责化合物的合成;
3.能够独立完成文献的查阅和图谱解析;
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岗位职责:
1、负责收集、审查、评估、处理、跟踪、汇总本公司药物安全性信息
2、根据SOP及相关法律法规对SAE、ICSR、重要不良事件等进行处置报告
3、配合
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岗位职责
1、熟悉药物制剂研究过程,对药物制剂处方筛选、工艺优化有一定经验;
2、能够独立查阅各种中外文献,可以根据文献及参考资料制订研究方案、进行实验设计
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工作内容:
1、参与药物合成项目,进行实验操作和数据分析;
2、熟练地完成有机化学反应,并且对结果做出较全面的分析;
3、能对工艺路线进行优化;
4、查阅英文文
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1、药物、化学相关专业,研究生及以上学历;
2、有3-5年专利评估经验,有协助团队开发避专利工艺优先。
3、进行药物、合成路线、工艺、晶型的专利评估,形成专利评
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工作职责:
1、根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求,处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告;
2、将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类
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岗位职责:
1. 负责药物分析项目的整体规划与管理。
2. 领导团队执行药物样本的分析与检测工作,指导团队成员进行分析方法开发。
3. 支持团队成员完成药物分析
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工作职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
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岗位职责:
1. 负责高效液相色谱仪、气相色谱仪等分析仪器及理化检测的日常操作,确保仪器正确使用并执行定期维护,保障检测数据的准确性与可靠性。
2.进行原料药及
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岗位职责:
1、按照项目计划独立承担各类有机化学品的研发、技术攻关及产品定型任务,解决实验中出现的各种问题;
2、参与技术研究开发方案的制定,独立撰写项目报
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药物分析
熟悉生物药物研发、申报流程
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1、参与生物大分子制剂开发工作,如多肽、单抗、融合蛋白等,不限于产品开发调研、方案撰写、小试研究、技术转移、中试生产等;
2、开展日常研究工作,按照DQA要求做
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岗位职责:
开展蛋白-蛋白、蛋白 - 小分子分子对接、虚拟筛选、药效团模型构建;
进行分子动力学模拟、轨迹分析、结合模式解析;
基于靶点结构开展虚拟筛药、化合物
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职位描述:
1. 熟悉国内外药物警戒相关的规范与法规;
2.进行药品不良反应报告录入、质控、医学评审、递交;
3.指导生产企业对药品不良反应事件进行收集、上报和
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岗位职责:
1、根据国家相关法规及时更新公司药物警戒相关的管理规程和操作规程;
2、持续完善药物警戒管理体系,确保有效运行;
3、按药物警戒管理工作计划开展相关
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岗位职责:
1、负责建立和完善药物警戒体系,确保公司药品在市场上的安全性监测与评估;
2、收集、分析与报告药品不良反应事件,制定并实施风险管理和控制措施