岗位职责：
1、负责分析研究方法的建立及验证。
2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准。
3、负责撰写药物分析方面的注册申报资料。
4、负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量。
5、 记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
6、 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析相关专业，熟悉药物分析技术；
2、有2年以上药品研发经验者优先考虑，能独立完成化学药品的质量研究；
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录优先；
4、熟练使用各种常规分析仪器，特别是各种色谱分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；
5、文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库。
职位描述
公司介绍
长风药业成立于2007年，是一家专注于吸入给药技术开发的集研发、生产、销售为一体的高科技创新型制药企业，研发产品涉及哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等多个临床需求大的治疗领域。公司拥有定量吸入气雾剂（MDI）、干粉吸入剂（DPI）、雾化吸入剂（Nebulizer）、鼻喷雾剂（Nasal Spray）四大吸入制剂研发生产平台，目标是成为该领域药物研发和生产的领军企业。
公司总部位于苏州市相城经济开发区，并分别在苏州和无锡建立了拥有齐全研发设备的药物研究院。公司经过多年发展，我们的团队已具备专业的素质和技能，能独立开展全方位吸入制剂研发和生产工作。
长风是一个年轻有活力的企业，公司倡导“以奋斗为本，以协作为荣，以绩效为先”的管理模式，提倡终身教育，努力为员工提供良好的学习和成长环境，每年定期组织各种培训，以确保员工与公司共同成长。
我们欢迎您的加入！
工作地址
苏州相城区长风药业股份有限公司
长风药业
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更新于：2024-09-12