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岗位职责:
1.负责跟踪、收集国内外医疗器械监管及注册政策、法规,及时汇总归档监管部门颁布的各项医疗器械法规、文件和技术资料;
2.负责公司产品注册申报资料的收
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1.负责上海研发项目的国内外法规输入/检测/注册认证工作;
2.负责常州公司国际注册认证工作;
3.负责与国内检测机构/药监局/公告机构保持良好沟通;
4.负责
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1、参与公司医疗器械产品的相关注册工作;
2、跟踪申报进度,解决产品注册申报过程中遇到的问题;
3、负责新产品的第三方型式试验工作的协调和项目进度管理;
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1、负责医疗器械认证工作,包括预算、认证资料的编写、整理、审查;
2、负责相关产品的前期梳理,评估及启动该产品的认证注册工作;
3、做好产品的CE技术文档、
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岗位职责:
1.根据目标市场的医疗器械法律法规要求,负责配合法规事务经理建立注册项目计划;
2.协助法规事务经理制订所分配产品的年度预算计划;
3.协同市场、研
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岗位职责
1、负责公司新产品的首次注册/认证,老产品注册/认证变更、延续和维护;
2、负责注册相关资料的编写、维护和管理(中/英文);
3、负责与国家检验机构及
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职责描述:
1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作。
2、负责新、老产品在申请注册和换证过程中一切事宜的外部联系,包括标准的复核、产品的检测、豁
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1、统招本科学历,5年注册经验以上,药学相关专业,熟悉药品注册、变更等相关法规,可根据法规要求独立起草注册相关SOP;
2、能够独立撰写、审核、提交药品注册、变
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工作内容:注册办证(医疗器械经营许可证),开户核税。
要求:有半年以上相关工作经验。
优先:有办理奉贤经营许可证经验者优先
薪资:面议
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岗位职责:
1. 负责公司医疗器械产品的注册工作,包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等
2. 负责与相关政府部门沟通,跟踪注册进度,解决注册过程中的
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岗位职责:
1.参与公司项目的注册前调研工作,收集梳理注册前期资料。
2.针对医疗器械软件产品的不同特性,调研设计产品的注册路径,并负责相关注册资料的编撰和
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岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册,熟悉医疗器械相关法规和注册流程;
2、编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记/延长申请;
3、熟悉药监局、医疗器械检测中
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招聘人员:2人(经验丰富 1人,1~3年工作经验 1人)
岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械
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能兼风险管理负责人;
1.参与公司产品上市前合规事务,如识别产品适用法规、收集等效竞品信息;
2.参与不良事件监察、日常合规内审等;
3.负责公司三类产品备案
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一、岗位职责
1、负责公司产品的申报注册工作;
2、根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程;
3、负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请;
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1.负责公司二类和三类医疗器械产品注册、延续注册机补充资料的编写工作;
2.负责相关产品的前期梳理,评估及启动产品的认证注册工作;
3.负责维护注册体系有效运行
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1、依据国家、行业有关标准、法规,制定产品的企业标准等注册文件;
2、负责公司新产品开发设计、试制、鉴定及技术文件的编制;
3、负责医疗器械产品注册管理;
4、
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岗位职责:
1.负责新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料,妥善保管注册文件;负责已有产品的延续注册和变更注册;
2. 协助产品检测,负责解决检测过程中发生
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岗位职责:
1、 进行医疗器械产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,协调处理注册过程中出现的问题,完成产品注册;
2、 负责公司I
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岗位职责:
1、配合部门主管完成相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、配合部门主管完成产品送检及跟踪检测,与检验部门沟通检测事宜;
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1.负责注册和体系法规、公告等信息的收集,产品申报资料的手机、整理和存档,注册资料的撰写、汇编及申报工作;
2.与产品相关的技术标准的收集;
3.负责产品注册过
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1.支持公司在研产品的注册
2.对负责开发的项目进行标准,法规的识别
3.了解三类有源器械的注册流程。
4.负责准备注册用技术资料
5.有有源三类设备加耗材的开
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岗位职责:
1、负责产品注册相关法律法规、标准、指导原则的收集、分析,检查法规符合性,协同研发部门输出产品技术要求等产品技术资料。
2、负责外部检测机构和审评机
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岗位职责:
1. 负责外籍领导的邮件、资料翻译工作;
2.协助产品注册资料整理与申报,跟踪进口兽药产品注册进度。熟悉进口产品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟
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岗位要求
1:根据中台的设计预演,在unity里进行落地,视觉还原(需求有一定特效能力,动画节奏把握良好)
2:沟通主动,反应积极
3:有一定的动效设计能力(应
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华为云计算数据库团队社会招聘火热进行中!!!
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* 985/211优先考虑
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临床监查员,2年左右经验
任职资格:
1、拥有医学背景,临床医学或者相关专业;
2、具有极强的执行力、责任心、思维活跃,具有创新及团队合作精神;
3、具
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【团队介绍】
HUAWEI HiAI是面向智能终端的AI能力开放平台,基于 “芯、端、云”三层开放架构,即芯片能力开放、应用能力开放、服务能力开放,构筑全面开放
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施工安全员
岗位职责
1.大专及以上学历,安全工程、电气工程等相关专业毕业优先;
2.持安全员证书,具有注册安全工程师资质;
3.巡视生产、检维修、项目施工