「药政QA招聘」_华生元招聘-BOSS直聘

彭女士

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华生元 ·HR

职位描述

岗位概述：药品生产全过程的质量监督,进行药事、法规、注册等管理工作；进行供应商、市场投诉、不合格管理；负责与各级药监系统沟通，上报各种材料；根据各项汇总数据进行统计及趋势分析，并建立产品质量档案，形成年度汇报等工作。
岗位职责：
1. 与各级药监部门沟通，处理各种药事事务；
2. 及时完成各级药监部门要求的各种报告；
3. 按时完成注册、备案相关工作。核查GMP体系内各部门合规性，提供法规支持；
4. 负责供应商管理，定期对各物料供应商进行审计、建立供应商档案；
5. 负责不合格品管理，进行退货与召回管理工作；
6. 负责建立、修订投诉管理制度、不良反应监测管理制度，及时处理产品质量投诉；
7. 按需求及时完成委托检验工作
8. 按时完成各种年度汇报，可进行数据汇总分析工作，如稳定性考察数据、物料质量数据、环境监测数据、水质监测数据等，并形成趋势分析报告或质量回顾报告；
9. 配合GMP检查迎检工作
10.配合部门完成其他工作
任职资格：
1、年龄22-38岁，生物制药、生物化工、药学等相关专业，本科或以上学历；
2、 2年以上相关工作经验，有无菌制剂药厂工作经验优先；
3、熟悉GMP管理体系，及相关法规；
4、熟练操作办公软件，会使用数据分析软件者优先熟；
5、服从上级的工作安排，具有高度的工作责任心，吃苦耐劳。
个人核心素质;
1、能吃苦耐劳，身体健康；
2、具备良好的团队合作精神，良好的学习能力和提升意识，具有上进心、综合分析能力、有较强责任心、品行端正；
3、服从上级工作安排。
发展通道：技术员—工程师—主管
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供员工宿舍；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。

公司介绍

联康生物科技集团是一家领先的中国生物制药医疗保健公司，于中国医疗保健市场从事生物制药研究、开发、生产和商业化。集团专注于高度创新疗法并以深度开发和商业化，解决医疗需求。在经验丰富的管理团队和具有广阔的国际医药及商业经验的董事会带领下，联康生物科技集团有限公司成立于2001年，并在香港交易所上市（股票代码：0690）。联康生物科技集团有限公司在产品开发和生产上拥有无与伦比的专业知识，务求达到世界级标准。我们期待富有热情和创业精神的人才加入我们，与我们共建活力多元的公司，缔造更多创新产品及理念。
深圳市华生元基因工程发展有限公司为联康生物集团成员，是现代生物制药高科技外商独资企业，创建于1997年4月，位于深圳高新技术产业园区。公司总投资壹亿壹仟万元人民币，占地8129平方米，拥有五层现代化制药大楼，是一家专业从事基因工程药物的研究、开发、生产和销售的高新技术企业，是目前国内仅有的几个自主研发获得国家一类新药并拥有自主知识产权的基因工程制药企业之一，公司rhEGF生产车间的生产设备和工艺流程已经达到国际先进水平。

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