岗位职责：
1.负责车间品种工艺管理，监督生产工艺，确保生产过程符合SOP及质量要求。
2.负责执行车间生产计划，按生产计划安排生产操作。
3.负责车间工艺、验证等文件编写；指导岗位人员做好相关文件和记录；进行变更偏差的调查评估及报告。
4.组织本车间人员进行GMP培训。
5.遵守安全生产规定，维护生产过程安全稳定。
6.推进工艺改进与优化及成本控制。
任职资格：
1.本科或以上学历，药学相关专业;优秀应届生亦可考虑.
2.熟悉固体制剂生产工艺，有验证管理经验优先。
3.熟悉固体制剂生产工艺和设备操作；熟悉固体制剂生产流程和组织，对关键操作和风险点能实施有效控制。
4.熟悉GMP等质量管理系统并能执行相关标准及程序。
5.具备良好的沟通能力和团队合作精神，有抗压能力。
6.关注细节，具备责任心和严谨的工作态度，关注生产过程质量及安全。
职位描述
公司介绍
一品红药业股份有限公司（子公司广东泽瑞药）
一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，2017年在深交所挂牌上市，现有员工约1700人，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地，110亩原料药生产基地将于2024年投产，完成医药全产业链布局。
公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2022年研发投入约10亿元，年研发投入占营收的10%以上。现拥有183个药品注册批件，2022年新增药品注册批件数位居国内行业前10，连续两年在广东同行排名第一。
公司技术平台实现全球同步：
（一）儿童药物高端制剂技术平台：现有注册批件28个，在研的儿童药项目31个，将成为儿童药领域国内研发实力最强，规模最大企业。
（二）慢病药创新研发平台：重点项目全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药，目前已进入全球多中心Ⅲ期临床试验，其有效性、安全性全球领先。痛风适应症临床试验有效性、安全性获FDA高度认可，邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案；痛风石适应症为全球first-in-class适应症，突破性疗效显著，可解决目前全球1000多万痛风石患者无药可用的困境，2023年在美国风湿病学会（ACR）年会发表主题演讲。。
一品红秉承“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，联合中国宋庆龄基金会共同成立中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金，将进一步完善青少年儿童健康服务体系，推动青少年儿童医疗卫生事业发展，开展多项抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动，积极践行企业社会责任。
一品红坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。
工作地址
广州黄埔区广州一品红制药有限公司东博路6号
一品红药业
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广东泽瑞药业有限公司
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更新于：2024-11-23