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13-23K·13薪
制剂研究项目经理

广州3-5年本科

熟练掌握制药技术研发型医药相关专业仿制药化学相关专业

立即沟通

高女士

感兴趣

安信医药 ·人事行政经理

职位描述

岗位职责：
1、负责撰写制剂研究计划、研究方案等，指导完成制剂部分工艺开发优化；
2、负责项目制剂研究工作（处方筛选、工小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究、转化等）实施，并及时解决实施过程的技术问题；
3、负责制定项目制剂周工作计划，撰写周工作报告，提交月度项目进度；
4、负责研究资料阶段性报告、最终实验报告或申报资料的撰写和内审；
5、负责所有制剂原始记录、原始资料（证明性资料）的收集、整理；
6、负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、工艺验证等工作；
7、负责协助完成相关管理文件建立工作；
8、负责药品申报过程现场核查等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药相关专业，5年以上工作经验，能独立统筹项目且具有小试、中试放大及工艺验证经验者优先，有注射剂开发及管理经验者优先；
2、有2套以上完整申报资料撰写经验；
3、能够独立承担项目立项、处方工艺开发、工艺放大、工艺验证、注册申报、现场核查等全流程工作；
4、能够解决产品开发过程中与产品工艺相关的技术、法规等问题，确保产品顺利推进；
5、熟悉相关实验设计（DoEs），如单因素、析因设计、正交设计等，熟悉实验设计与统计学软件的应用，如Minitab；
6、熟悉国内外注册、生产、申报等法规以及技术指导原则，尤其是ICH相关指导原则；
7、良好的英文阅读能力，熟悉文献查阅、收集、整理、分析等工作；
8、能够开展团队建设，培养、指导、评价下属，提升下属的整体素质。

公司介绍

广州安信医药有限公司是一家能提供多元化医药服务于一体的综合性服务平台。我们能够向国内外合作商提供优质的原料药、中间体、化工品、辅料进出口贸易，进口注册，制剂进口等服务。公司前身为电白县维兴药业有限公司，2008年，安信医药全资将其收购并正式更名。2010年，通过国家GSP认证。其后，多次通过GSP检查、飞行检查、大客户审计等。2017年实现销售收入2亿多元。现有进口原料、辅料注册品种150多个，预计2030可申报注册品种约300个；品种涵盖抗肿瘤、心脑血管、呼吸系统、精神神经等多个治疗领域；合作伙伴遍布全球200多个国家和地区。公司下设五家子公司，分别为：广州格林泰克化学技术有限公司、广州瑞尔医药科技有限公司、杭州乐信康宁医药科技有限公司、成都瑞尔医药科技有限公司。
公司官网：www.greensyn.com
期待您的加入！

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