职位描述
1.统筹公司日常设备巡查、点检、记录等日常管理工作;
2.按GMP规范要求编写设备类URS、岗位操作规程、设备验证文件等;
3.负责设备的应急维修、定期维护保养和日常零配件管理;
4.协助第三方厂家完成设备保养、确保保养效果符合要求;
5.跟进设备改造升级、带领机修完成精益项目和能耗管理;
6.完成领导交办的其它临时性工作。
任职资格:
1.机械制造、机电一体化等相关专业;本科或以上学历;
2.三年以上同岗位经验,熟悉制药行业对设备的相关规范;
3.熟悉制药企业固体、提取、无菌等制剂的生产设备,以及公用系统设备,包括制药工艺用水、压缩空气等;
4.具备极强的责任心、较强的动手能力。
公司介绍
一品红药业股份有限公司(子公司广东泽瑞药)
一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。
公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2022年研发投入约10亿元,年研发投入占营收的10%以上。现拥有183个药品注册批件,2022年新增药品注册批件数位居国内行业前10,连续两年在广东同行排名第一。
公司技术平台实现全球同步:
(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有注册批件28个,在研的儿童药项目31个,将成为儿童药领域国内研发实力最强,规模最大企业。
(二)慢病药创新研发平台:重点项目全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,目前已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,其有效性、安全性全球领先。痛风适应症临床试验有效性、安全性获FDA高度认可,邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案;痛风石适应症为全球first-in-class适应症,突破性疗效显著,可解决目前全球1000多万痛风石患者无药可用的困境,2023年在美国风湿病学会(ACR)年会发表主题演讲。。
一品红秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,联合中国宋庆龄基金会共同成立中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,将进一步完善青少年儿童健康服务体系,推动青少年儿童医疗卫生事业发展,开展多项抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,积极践行企业社会责任。
一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。
工作地址
广东泽瑞药业有限公司
生物/制药已上市 1000-9999人
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