1. 熟悉并能执行符合GMP规范。
2. 负责政府对接、CDE或其他药监机构公关和对接。
3. 负责组织完成法规最新变化相关的信息培训及注册申报中的技术要点相关培训。
4. 负责开展DMF注册申报相关工作的推进
职位描述
公司介绍
浙江汉港生物科技有限公司是香港上市公司汉港控股集团的子公司，公司主要负责集团在大健康产业的投资分析、下属子公司成立和正式运营前的筹备工作以及下属子公司日常运营的监管工作，目前汉港生物已经投资成立浙江美测医药科技有限公司以及广西港润生物技术有限公司。
浙江美测医药科技有限公司为汉港生物联合美国IPS和浙江工业大学资产经营有限公司投资6000万元共同设立。美测致力于为制药、生物技术和医疗器械企业提供高质量的科学解决方案，提高企业生产管理水平：凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器和FDA认可资格的独立第三方实验室，为企业提供符合美国、英国、日本、欧洲药典，美国化学协会、美国分析化学协会（USP，BP，JP，EP，ACS，AOAC）及客户指定标准的，客观，公正，独立，高效的药品分析检测、符合性检测及包括原料药和制剂稳定性测试在内的市场准入检测服务指导客户并加快他们的上市时间。由于国内实行的GMP标准与欧美国家的cGMP有着明显的差异，美测将根据多年的经验，针对其中的差异，对医药企业提供针对性的培训，特别是在生产软能力，规范操作人员动作和处理生产流程中突发事件等等，全方面提升医药企业管理水平，以应对FDA对cGMP的严苛要求。
福利待遇：双休、五险一金、津贴（福利、季节性）、十三薪、年度调薪 ……
工作地址
杭州上城区杭州医药港小镇和达药谷三期
IPS美测
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浙江美测医药科技有限公司
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更新于：2024-06-01