「迪合永欣招聘质量管理/测试招聘」

胡女士

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迪合永欣 ·人事

职位描述

岗位职责：
1、负责原料药新工厂筹建期间质量体系文件起草与审核、生效等工作。
2、新建项目设施设备、公用工程系统、分析中心、仓储系统等相关验证跟进工作，包括但不限于设备URS审核、DQ、SAT、IQ、OQ、PQ等工作，以及新建项目执行过程中的变更、偏差、风险评估等质量活动。
3、组织质量体系运行的管理工作，包括供应商管理、产品技术转移、实施验证、过程确认、偏差调查、产品质量改善提升等工作。
4、协助完成新工厂建设过程中质量问题的分析和解决，识别体系隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法。
5、负责小组内下属人员团队建设、人员调配、专业培训及绩效考核等。
6、完成领导分配的其他工作。
任职要求：
1、医药相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上医药生产企业工作经验，其中3年以上QA管理经验。
3、熟悉原料药生产流程、药品注册法规、国内外GMP、ICH指南、ISPE指南要求；熟练掌握质量管理工具（如风险管理、统计分析）及使用方法。
4、熟悉设备确认、清洁验证、分析方法验证、工艺验证等相关知识。
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力，具备团队组织能力。
6、具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先、英语熟练者优先。
原标题：《质量体系主管》

公司介绍

安徽迪合永欣药业有限公司隶属于上海创诺医药集团有限公司，集团始创于1996年，业务涵盖面向工业化客户的原料药和单体营养配料业务以及面向消费者的药物制剂业务。集团是全球主要的抗艾滋病药物生产企业之一，也是全球主要的维生素生产企业之一。集团目前下辖8家高新技术企业，员工总数5000余人，年销售收入近50亿元，2020年排名全国医药工业企业第65位。
2021年9月，上海创诺医药集团有限公司与安庆市人民政府签订《项目投资合作协议》，注册成立安徽迪合永欣药业有限公司，在安庆高新开发区建立医药研发生产外包基地（CDMO），主要致力于为制药公司及新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的定制研发和定制生产服务。

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