职位描述
岗位职责:
1、 负责实验室仪器的安装、确认工作,负责理化相关工作的准备及检验工作,负责方法确认。
2、 文件编写及执行工作,负责产品的检验工作等。
3、 协助/负责仪器操规的起草,执行质量控制管理文件的执行;
4、 参加其他部门或验证部组织的验证文件(包括但不限于:URS、IQ、OQ、PQ)学习,并协助文件起草、参与验证过程及偏差调查等;
5、 负责实验室仪器的验收、安装、确认及再确认等;
6、 协助实验室前期建设过程中的纯化水等其他检验工作;
7、 负责原辅包、产品的方法确认文件编写及执行工作;
8、 任务负责原辅包、产品的检验工作。
任职要求:
1、 在原料药厂或制剂药厂从事过QC以及具有相关工作经验者优先;
2、 经历过GMP认证1次以上;
3、 具有质量管理、设备管理、检验操作等实践经验1年以上;
4、 熟悉安捷伦网络版软件的操作;
5、 熟悉GMP、中国药典、美国药典等基本内容;熟悉药典分析检测技术指南、熟悉药品检验仪器操作规程任务;了解国外法规政策及质量控制指南。
1、 负责实验室仪器的安装、确认工作,负责理化相关工作的准备及检验工作,负责方法确认。
2、 文件编写及执行工作,负责产品的检验工作等。
3、 协助/负责仪器操规的起草,执行质量控制管理文件的执行;
4、 参加其他部门或验证部组织的验证文件(包括但不限于:URS、IQ、OQ、PQ)学习,并协助文件起草、参与验证过程及偏差调查等;
5、 负责实验室仪器的验收、安装、确认及再确认等;
6、 协助实验室前期建设过程中的纯化水等其他检验工作;
7、 负责原辅包、产品的方法确认文件编写及执行工作;
8、 任务负责原辅包、产品的检验工作。
任职要求:
1、 在原料药厂或制剂药厂从事过QC以及具有相关工作经验者优先;
2、 经历过GMP认证1次以上;
3、 具有质量管理、设备管理、检验操作等实践经验1年以上;
4、 熟悉安捷伦网络版软件的操作;
5、 熟悉GMP、中国药典、美国药典等基本内容;熟悉药典分析检测技术指南、熟悉药品检验仪器操作规程任务;了解国外法规政策及质量控制指南。
工作地址
渭南临渭区渭南海泰新型电子材料有限责任公司渭南海泰南边
瑞联制药
渭南瑞联制药有限责任公司
生物/制药 100-499人
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更新于:2024-08-24