岗位职责：
1、协助部门主管负责与研发中心或者外部企业进行新产品的工艺交接。2、按新药注册法规及公司内部管理规程起草相关工艺规程、批记录等文件，参与中试放大及工艺验证生产。3、协助进行工艺验证并完成相关记录报告的整理。4、将小试工艺转化为生产工艺，是生产工艺符合产业化生产要求。5、按相关药品法规和指导原则协助上市后药品变更管理工作，并参与工艺验证并完成相关记录报告的整理。
6、参与原料药生产的偏差、事故及其他异常情况的调查、风险评估等工作。7、直接上级安排的其他工作
任职要求：
本科及以上学历，药学、化学类相关专业。至少3年原料药生产技术经验，其中至少有1年的生产团队管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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更新于：2024-08-24