职位描述
1.负责多中心临床试验中心调研、中心立项资料准备、按时完成机构和伦理立项,并取得伦理批件;
2.制定临床中心监查计划,完成临床试验监查,撰写监查报告;
3.制定临床稽查计划,与CRO合作完成临床试验稽查,撰写稽查报告并封闭稽查问题;
4.负责及时跟踪各中心临床试验合同签署事宜;
5.负责临床试验中心CRC及研究者管理;
6.负责临床试验中心关闭及文档交接;
7.负责临床试验过程中物资准备、记录、交接;
8.在临床试验推进过程中,确保团队成员及研究者的良好沟通及合作关系,及时、完整地收集研究相关资料,按时总结。
9.部门领导安排的其他事务。
任职要求:
1.药学,护理学,临床医学,生物技术或相关专业;
2.熟悉Excel、Word、PPT等办公转件的撰写及编辑能力;
3.1年及以上医疗器械(含IVD)或药品临床试验经验,熟悉药品或医疗器械临床试验相关法规;
4.性格外向,思维严谨、条理清晰、工作细致、有上进心、可接受长期出差。
5.对医疗器械注册有一定了解更优;
6.有药品或医疗器械(含IVD)临床试验项目管理经验者优先。
注意:这个岗位需深圳、北京全国 出差,不接受者勿投简历。
公司介绍
深圳市海普洛斯生物科技有限公司(HaploX Biotechnology Co., LTD)专注于超微量肿瘤基因检测技术的研发及临床应用,是由从事基因组学、分子生物学、医学、生物信息学、机器学习、大数据挖掘等研究的年轻海归科学家和国内顶尖科技人才创立的高科技企业。
海普洛斯立志成为超微量肿瘤液体活检专家,拥有顶尖的基因检测技术——CUBE-ctDNA Seq 技术、强大的数据分析团队——分析基因变异、融合及用深度学习进行肿瘤分型、完善的管理平台——HapLab全流程管理、大型肿瘤基因数据库——中国人特有的癌症基因数据库、全癌种知识数据库——专业的遗传咨询团队为医生和患者提供个性化诊疗方案。
HaploX是深圳2015创新南山“创业之星”大赛企业成长组亚军,也荣获最受投资追捧奖,是基因测序领域最具发展潜力的科技公司之一,先后获得CCTV2、深圳卫视等多家媒体报道。
(媒体报道视频地址:http://v.qq.com/page/y/x/4/y0172g9ngx4.html)。
自2014年9月成立以来,先后完成了天使轮1000万元、A轮5000万元的融资,获得多项国家、省、市科技项目资助近1000万元,申请国内外发明专利近10项,发起了全国首个大型癌症基因测序计划——万人癌症基因测序计划(CCSP),与国内顶尖的60余家顶级三甲医院建立了合作,并成功举办了POST-ASCO 、CSMO、CSCO等多场卫星会。
公司发展迅速,从100多平的国家超算、迁居700多平的标准实验室和开放办公区、如今再次迁居2000多平的全国总部。
HaploX的愿景是让每一个生命健康120年!我们将推动精准医疗的发展作为自己责无旁贷的使命!
企业文化:员工来自不同专业和领域,公司提倡自由、开放、创新的工作环境,鼓励员工创新,发挥特长和创造力。
福利待遇:
1)极具竞争力的薪酬水平,良好的激励制度,极具升值价值的早期员工股份期权;
2)优秀的创业环境,良好的职业发展平台;
3)提供与顶尖高科技公司和医院的合作机会,开拓国际化视野;提供发表论文的机会(nature/science/bioinformatics/genomics等)
工作地址
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
医疗健康D轮及以上 500-999人
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