薪资范围：15000-20000元/月
发薪日期：15日
职位底薪：15000元/月
薪资详情
职位描述
技能要求：
GMP，13485
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全称跟踪注册社保资料的整理并报送，完成产品注册；
2、就注册事务雨政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
5、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7、本部门安排的其他事宜。
任职资格：
1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；
2、3年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13484/ISO9001相关知识；
4、有责任心，工作态度严谨、能够合理安排时间独立完成工作。
原标题：《医疗器械注册专员》
GMP，13485
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全称跟踪注册社保资料的整理并报送，完成产品注册；
2、就注册事务雨政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
5、进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7、本部门安排的其他事宜。
任职资格：
1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；
2、3年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13484/ISO9001相关知识；
4、有责任心，工作态度严谨、能够合理安排时间独立完成工作。
原标题：《医疗器械注册专员》
公司介绍
起航集团成立于2013年，总部位于北京顺义，主营医疗美容仪器出口事业， 是一家集研发、生产、出口贸易、管理咨询服务为一体的集团公司，其中 美容仪器出口业务营业额位居全国前三名。旗下有北京起航骏业科技有限公司，北京纳博汇科技有限公司、北京引领美科技有限公司、北京赋丽美科技有限公司，北京科顿激光科技有限公司，许昌精益求精科技有限公司，北京京橙帮客管理咨询有限公司，北京纷腾国际贸易有限公司。公司现有员工400余人，其中外贸团队120余人，是京津区域乃至整个北方最具影响力的外贸企业之一。起航集团作为行业翘楚以及北京地区外贸领域的领航人，一直致力于提升员工收入水平和生活质量，为公司在职优秀员工创造提升空间，提供企业内创业平台乃至与公司一起创业成为合伙人的机会。
您可通过公司网址www.nubway.com 对公司做进一步的了解 ！
工作地址
北京顺义区北京起航骏业科技有限公司5号楼05B
纳博汇
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北京纳博汇科技有限公司
医疗健康不需要融资 100-499人
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更新于：2025-01-10