职位描述
一、工作职责:
1.完成所负责监查员项目的入组任务;
2.协助区域经理完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展;
3.协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;
4.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时收集监查员监查报告,及时反馈中心发现的问题,保证临床试验的质量和进度;
5.配合部门完成项目的稽查工作,及时跟进监查员整改存在的问题;
6.协调监查员试验环节所涉及的各方完成其工作,协助保障试验项目顺利开展;
7.协助CRA监督CRC的工作质量和进度;
8.完成部门及区域交予的其他任务。
二、任职要求:
1.本科以上学历;
2.具有3-5年以上相关岗位从业经验;
3.掌握药物临床试验相关法规,经培训获得GCP证书;
4.沟通能力良好,能适应临床监查的工作环境和工作特点;有团队协作意识;
5.工作认真,积极主动,有较好的自主学习能力和自我管理意识;
6.熟练掌握临床试验流程和对应疾病背景知识。
公司介绍
恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。
五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药已连续6年上榜;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续3年上榜,2024年排名跃升至第8位,再创中国药企新高;胡润研究院发布的《2023胡润世界500强》,恒瑞医药排名第366位;中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。
用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加大创新力度,累计研发投入超400亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等15款自研1类创新药、4款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市,另有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有103个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等13款创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。
努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。
工作地址
江苏恒瑞医药股份有限公司
医疗健康已上市 10000人以上
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