140-160元/天

医院驻场项目助理-CRC湖州

【招聘岗位】：医院驻场CRC
【工作时间】：早8:30晚17:30双休，可能会涉及到周末1天上班，具体视项目情况而定。
【薪酬待遇】：150元/天，月结
【项目持续时间】：暂定2024年7月22日-2024年8月30日（一个半月左右）
【工作地址】：湖州：湖州市第一人民医院，浙江省湖州市吴兴区人民路338号；
【工作内容】：
1.与研究团队、伦理委员会、监管机构密切合作，确保试验的合规性；
2.提供培训，确保试验相关人员了解并遵循试验方案、标准操作规程（SOP）及相关法规。
3.监测临床试验的实施，确保试验过程遵循研究方案、GCP原则和法规要求。
4.确保受试者的权益得到保障，并确保试验数据的质量、完整性和可靠性。
5.临床试验中心和监管机构报告和沟通临床试验进展和结果。
6.观察和报告已知和潜在的问题，例如不良事件或试验偏差，并提出纠正措施。
7.审查和核实临床试验数据，确保准确性，并确保试验文件和受试者资料按照相关规定妥善保存。
8.负责组织和协调试验活动，包括研究计划的制定、试验材料的收集和管理、受试者的招募和筛选等。
9.与受试者保持良好的沟通，提醒其试验相关事项，并确保其对试验过程的理解。
【任职要求】：
1)临床医学、药学、生物学或相关领域的大专及以上学位。
2)有临床试验相关工作经验优先。
3)熟悉国家相关法规和国际临床试验管理规范（如ICH-GCP）。
4)能够独立撰写和管理试验文件，并了解数据收集和管理的原则。
5)较强的团队协作和组织能力，能承担多任务和项目。
6)出色的沟通和人际交往能力，熟练使用计算机和临床试验相关软件。
7)英语听说读写能力熟练，能够阅读和撰写英文文件。
8)持有相关专业认证，如临床试验协调员认证（ACRP-CCRC、SOCRA-CRC）等，可作为加分项。