任职要求/ Basic Requirements:
1. 分析化学、化学、制药或相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上国内制药企业工作经验，扎实的分析专业知识，精通HPLC, GC, KF, 粒度仪等；
3. 3年以上API分析方法开发经验或API项目分析业务管理经验：即有工艺验证/商业化项目分析管理，客户会议、分析相关问题的调查、项目进度的推进，组织并参与客户审计及相关准备工作、CAPA的制定和落实的经验；
4. 熟悉国内药品相关法规和ICH指导原则；
5. 良好的组织沟通和协调管理能力、团队协作精神，抗压能力强；
6. 具备一定的英语口语和写作能力
备注：分析经理工作经验年限可适当放宽，3年以上国内制药企业工作经验；1-2年API分析方法开发经验或API项目分析业务管理经验
职位描述
公司介绍
凯莱英医药集团系中国医药研发生产服务外包领军企业。1998年在天津经济技术开发区（隶属于滨海新区）注册成立。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。经过十余年的发展，凯莱英已成为拥有1400余名员工，资产超过十亿元，在中国投资建立9家研发、分析测试、生产及销售公司的一体化服务外包集团，成为全球创新药领域的核心服务商之一。
凯莱英主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产，绿色制药工艺创新研发为驱动，为客户提供化学、生产和控制（CMC，Chemical Manufacturing & Control）解决方案的一体化服务。与世界排名前15的跨国制药企业中的13家建立起紧密的合作关系，其中包括了诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等知名企业。通过十余年来对全球创新药领域的潜心研究，凯莱英始终占据国际制药技术的制高点，目前在世界主流制药工艺和手段上已与跨国制药企业并驾齐驱，可满足不同客户多元化的定制需求。同时集团始终坚持以技术为驱动力，研发出拥有自主知识产权的颠覆性绿色制药技术，其中包括具有国际发明专利的制药工业连续性反应技术和生物转化技术。这些技术已广泛应用到抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域，并已在这些重大疾病领域的创新药和重磅药上实现产业化应用，服务的产品部分未来有望成为突破性重磅新药。
多年来，凯莱英申请近百项国际和国内发明专利，承担“国家重大新药创制”863计划等国家、省部级课题及科研创新项目。凯莱英获得了国家五部委认定为“国家级企业技术中心”、“中国十大CMO企业”、“天津市科技小巨人领军企业”、“天津开发区2014年度百强企业”、“天津开发区科技小巨人20佳”等荣誉称号。
近年来，随着集团规模的不断扩大及各项业务的不断开展，凯莱英继续坚持以具有自主知识产权的技术拓展产品领域，通过多样化的合作模式全方位渗透包括发达国家和新兴国家在内的全球医药市场，在医药研发CMO领域占据世界领先地位。
工作地址
天津滨海新区天津凯莱英制药有限公司开发区西区新业七街71号
凯莱英医药集团
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凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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更新于：2024-06-03