1.代表生产部作为技术转移接收方主导技术转移，负责技术转移变更，以及共线风险评估的维护，进行新产品引入可行性评估、差距分析和风险评估，规避技术转移风险；
2.按照项目节点，确保临床批次供应和完成工艺验证，负责工艺验证及其相关研究的方案和报告的撰写和审核；
3.持续进行工艺优化，提升产率，主导工艺变更，确保技术研究科学合理；
4.持续监控生产工艺，进行趋势分析，及时识别异常并采取行动，确保生产工艺持续稳定；
5.负责工艺类偏差调查；
6.持续完善知识管理和工艺管理，参与申报资料的撰写和审核；作为SME，做好核查准备，负责工艺问题的解答，并完成发现项的整改和回复；
7.参与原液技术部的日常管理，包括内部培训、文件模板的建立、数据分析等
职位描述
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更新于：2025-01-21