主要职责：
1.负责药品不良反应的收集、监测、分析评价与报告；
2.企业药物警戒体系维护管理：负责药物警戒体系文件的制定与完善、药品不良反应信息收集与汇总分析，跟进处理；PSUR撰写，药检系统上报等；
3.药监系统的产品信息维护。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学相关专业；
2.熟悉《药物警戒质量管理规范》、FDA、EU及中国GMP法规要求，熟悉注射剂生产流程；
3.熟悉办公软件，熟悉不良反应信息收集渠道管理；
4.英语四级及以上，有1年及以上药企相关经验，优秀应届生可放宽要求。
职位描述
公司介绍
广东星昊药业有限公司成立于2005年6月，是一个以药品研发为主导的，集研发、生产和销售一体的药品生产企业。位于广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地内，用地面积近67000㎡，主要生产冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药和口服固体制剂等。是北京星昊医药股份有限公司旗下最大的药品制造企业，宗旨是把集团自主研发的成果产业化。
广东星昊药业有限公司是全国首批、广东省首家通过新版GMP认证企业。2016年11月通过了2010版药品GMP再认证，一期生产线包括冻干粉针/小容量注射液生产线、化学原料药生产线、固体制剂中试生产线、中药提取生产线，二期生产期包括肿瘤药注射剂生产线、终端灭菌小容量注射液生产线、普通冻干制剂生产线、口服固体制剂生产线和全自动包装生产线。
我司是一家剂型齐全，设备先进，具有技术及品质优势的高新生产企业。将成为中山市秉承孙中山先生“博爱天下”这一宗旨而创建的国家健康科技产业基地内的一颗明星。
工作地址
中山广东星昊药业有限公司健康路17号
星昊药业
广东星昊药业有限公司
生物/制药未融资 100-499人
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更新于：2024-10-04