岗位职责
1. 负责各新药产品生产工艺的工艺规程等文件起草。
2. 参与新药产品技术转移和委托生产记录和中间过程控制，并提供技术支持和指导。
3. 参与并支持生产设备及新药产品相关确认和验证。
4. 对技术转移/临床生产的工艺技术和方法进行分析、总结、评估。
5. 为技术转移和委托生产收集和分析工艺数据。开发、确定、优化工艺参数。
6. 为生产、质量及其他部门人员提供技术质询和支持。
7. 新产品技术转移和委托生产过程中的问题处理。
8. 参与/主导新产品技术转移。
任职条件
1. 制药、药学及相关专业，大专及以上学历
2. 具有一年及以上GMP口服固体制剂相关的生产、研发、技术转移、新品引进或相关工作经验，熟悉GMP及药品生产管理要求。
3. 熟悉口服固体制剂工艺流程，有相关项目经验的优秀应届毕业生亦可。
4. 了解口服固体制剂生产工艺及设备，熟悉生产运行流程优先。
5. 具备强烈的工作责任心、优秀的沟通协调能力和团队合作意识、较强的抗压能力。
6. 具有基本的办公软件操作技能。
7. 具有良好的英语阅读理解和书写能力。
职位描述
工作地址
无锡惠山区江苏无锡(惠山)生命科技产业园D区9栋
保诺-无锡
保诺生物科技（江苏）有限公司
生物/制药 100-499人
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更新于：2024-09-10