职位描述
岗位职责:
1、负责对质量投诉进行收集整理。
2、负责对质量投诉进行分类,如产品信息或用法用量等的咨询、质量投诉、药品不良反应等。
3、负责对每月接收的“国家不良反应监测系统”反馈的不良反应信息进行分类汇总,发现不良反应不良信号,及时汇报至部门领导。
4、负责收集整理不同来源的药品不良反应信息,审核筛选、调查、评价,有必要时完成上报工作。
5、严格执行《药品不良反应报告和监测管理规程》和GVP的相关规定。
要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业
2、1年以上药厂PV/QA工作经验,熟悉制药企业GMP/GVP相关文件
3、认真严谨,诚实勤恳,有较强原则性和责任心
1、负责对质量投诉进行收集整理。
2、负责对质量投诉进行分类,如产品信息或用法用量等的咨询、质量投诉、药品不良反应等。
3、负责对每月接收的“国家不良反应监测系统”反馈的不良反应信息进行分类汇总,发现不良反应不良信号,及时汇报至部门领导。
4、负责收集整理不同来源的药品不良反应信息,审核筛选、调查、评价,有必要时完成上报工作。
5、严格执行《药品不良反应报告和监测管理规程》和GVP的相关规定。
要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业
2、1年以上药厂PV/QA工作经验,熟悉制药企业GMP/GVP相关文件
3、认真严谨,诚实勤恳,有较强原则性和责任心
公司介绍
武汉华龙生物制药有限公司是一家高新技术生物制药企业,为广信集团全资子公司。主要从事生物药品、生化药品、基因工程药品等高科技生物药品的开发、生产和销售。
公司坐落于武汉市东西湖区走马岭街办事处华龙生物科技园内。总面积69907平方米,厂区建筑面积近30000平方米。公司于2000年12月整体通过国家食品药品监督管理局GMP认证,2013年10月按新版GMP要求完成近万平方米新厂房建设,并再次通过国家食品药品监督管理局GMP认证检查。现有62个不同规格的产品。2008年12月被湖北省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合评定为“高新技术企业”。
经过十余年的发展,公司生产条件日益完善,现有四条生产线,其中:冻干粉针剂年生产能力(西林瓶)1500万支;小容量注射剂年生产能力2000万支;大容量注射剂(玻璃瓶)年生产能力500万瓶;大容量注射剂(聚丙烯瓶)年生产能力500万瓶。
公司现有人员230人,其中硕士5人、中级职称31人、执业药师15人、大专以上学历近100人。自公司成立以来,开发了45个(含品规)新产品,获得新药生产批件35份。聚明胶肽注射液为我公司自主研发的专利产品、国家火炬计划项目。公司建立多肽药物研发平台,并与国内多所大专院校合作开发具有自主知识产权的新药。
工厂地址:武汉市东西湖区走马岭街新华集华龙生物科技园
营销地址:武汉市洪山区楚天都市花园C-28B室
集团总部地址:武汉市江夏区江夏大道16号武昌理工学院
招聘邮箱:*****
工作地址
武汉东西湖区武汉华龙生物制药有限公司综合楼
![](https://img.bosszhipin.com/beijin/upload/com/logo/20210329/75cb2ed8f7816b0f5c6def4fd5f5a553af29f635065eb7ed41629ecf7a5406e0.jpg?x-oss-process=image/resize,w_120,limit_0)
华龙生物
武汉华龙生物制药有限公司
生物/制药未融资 100-499人
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更新于:2024-08-03