1. 协助公司医疗器械（主要是体外诊断试剂）产品国内外的注册申报工作；
2. 根据注册要求起草产品注册申报材料；
3. 协助开展产品注册检验、 临床研究 、 跟踪注册与审批进度 ；
4. 协助审核完善注册申报产品相关的质量管理体系；
5. 其余岗位相应的工作
岗位要求：
1. 了解医疗器械/ 体外诊断试剂注册 相关的法律法规及办事流程；
2. 具有 1 年以上的 医疗器械/ 国内体外诊断试剂/国外新冠体外诊断产品 注册申报工作经验或者有质量管理经验/经历；
3. 认真仔细，对于医疗器械注册有浓厚兴趣，愿意在这一行深耕。公司会给你足够的发展空间。
职位描述
公司介绍
杭州亿米诺生物科技有限公司是一家坐落于杭州钱塘区的高新科技企业，公司已通过ISO9001、ISO13485质量体系，多款产品得到CE认证，同时已获得近30项专利，是国家高新技术企业。
公司有强大的研发及技术创新能力，也有专业的国内外业务团队。公司的重组蛋白在国内获得大家广泛的好评，同时因为疫情的发展，由本公司自主研发生产的新冠诊断试纸在国际上得到了多方的认可，已通过在欧洲、东南亚、南美等地多个国家的注册。
工作地址
杭州下沙开发区28号
亿米诺
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杭州亿米诺生物科技有限公司
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更新于：2024-06-27