职位描述
工作内容:
1. 负责阅片、诊断,并出具病理报告;
2. 负责病理学相关的SOP的制订、修订,熟悉、遵从并执行GLP规范和相关SOP;
3. 总体把握本部门研究任务,了解各试验进程,合理安排部门内员工,并协调保证资源配置,处理并解决正在进行试验的共性问题,监督部门正在进行试验的关键环节,对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件或环境变化,及时纠正并书面报告上级,确保试验质量以及完成的时效性;
4. 抽查试验数据是否及时、完整、正确和清晰地记录;
5. 负责暂存标本室及外部委托存放标本的接收、管理及保管工作;
6. 对病理组织学检查中的疑难问题,及时组织公司内外有关病理学家读片会诊;
7. 组织病理学实验参考文献的查阅,跟踪相关技术指导原则(FDA、OECD、SFDA和ICH)更新情况,组织毒性病理学专业知识及GLP知识的培训,对下属人员进行业务指导。
8. 制订本部门专业培训计划并协调组织实施,保证各岗位员工获得上岗资格,并不断提升技能.
岗位要求:
1. 硕士及以上学历,基础医学、病理学、动物医学等相关专业,并有三年以上的工作经验;
2. 从事病理工作3年以上,熟悉GLP对病理学检查的要求
3. 知识要求:熟悉诊断病理学,实验动物病理学,实验室研究的技术和方法学,毒理试验的基本原则,有GLP理念以及相关的指导原则的培训经历;熟练的动物解剖学及病理检查技能并熟知制片过程;
4. 综合素质:具备良好的沟通能力和管理协调能力;较强的工作规划和部署能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;熟练使用办公软件、熟练应用英语。
1. 负责阅片、诊断,并出具病理报告;
2. 负责病理学相关的SOP的制订、修订,熟悉、遵从并执行GLP规范和相关SOP;
3. 总体把握本部门研究任务,了解各试验进程,合理安排部门内员工,并协调保证资源配置,处理并解决正在进行试验的共性问题,监督部门正在进行试验的关键环节,对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件或环境变化,及时纠正并书面报告上级,确保试验质量以及完成的时效性;
4. 抽查试验数据是否及时、完整、正确和清晰地记录;
5. 负责暂存标本室及外部委托存放标本的接收、管理及保管工作;
6. 对病理组织学检查中的疑难问题,及时组织公司内外有关病理学家读片会诊;
7. 组织病理学实验参考文献的查阅,跟踪相关技术指导原则(FDA、OECD、SFDA和ICH)更新情况,组织毒性病理学专业知识及GLP知识的培训,对下属人员进行业务指导。
8. 制订本部门专业培训计划并协调组织实施,保证各岗位员工获得上岗资格,并不断提升技能.
岗位要求:
1. 硕士及以上学历,基础医学、病理学、动物医学等相关专业,并有三年以上的工作经验;
2. 从事病理工作3年以上,熟悉GLP对病理学检查的要求
3. 知识要求:熟悉诊断病理学,实验动物病理学,实验室研究的技术和方法学,毒理试验的基本原则,有GLP理念以及相关的指导原则的培训经历;熟练的动物解剖学及病理检查技能并熟知制片过程;
4. 综合素质:具备良好的沟通能力和管理协调能力;较强的工作规划和部署能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;熟练使用办公软件、熟练应用英语。
公司介绍
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于 2010 年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作 共赢 ”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,益诺思先后通过 NMPA 的 GLP 认证、美国 FDA 的 GLP 检查、OECD 成员国荷兰政府的 GLP 认证,AAALAC 认证及美国病理学会的CAP 认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药动力学研究、非临床安全性评价、 临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。
经过多年的发展,益诺思目前已拥有近 6 万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司具备行业领先的国际化服能力,与国际标准接轨,为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内国际申报标 准的一站式新药研发服务。截至 2022 年 12 月 31 日,累计为国外 640 多家制药公司、新药研发机构和科研院所完成了 10,000 余项临床及非临床评价专题研究服务,助力国内创新药研发 NDA 成功案例 14 例,IND 注册成功案例逾 270 余例, 协助 60 余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。 益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案,朝着“科技创新的引领者, 新药研发的加速器,生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。
工作地址
南通益诺思生物技术南通有限公司A18楼
益诺思生物
益诺思生物技术南通有限公司
医疗服务100-499人
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更新于:2024-11-21