「注册经理招聘」_民康百草招聘-BOSS直聘

刘女士

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民康百草 ·执行经理

职位描述

岗位职责：
1.负责药品注册的统筹管理，组织公司项目注册申报工作，管理项目注册文件；
2.负责注册团队的体系建设与管理，指导和管理下属工作；
3.为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持；
4.负责制定项目及药品注册服务预算及提案；
5.为业务发展部门提供法规及注册支持；
6.负责申报资料的审核；
7.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度；
8.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
任职资格：
1.本科及以上学历，生物制药、药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业；有与药检所合作经验优先；
2.二年以上的药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；
3.熟悉CFDA 、FDA相关法规，熟悉国家药审中心的操作流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写；
4.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力；
5.具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备；
6.热爱本专业，有良好的职业道德和奉献精神。

公司介绍

北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年，是专业从事药品研究开发、注册申报、杂质标准品研发、药品一致性评价、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理一体化的高科技企业。公司于2018年完成A轮融资，获得通化金马战略投资。现已发展成为“中国医药研发公司20强”“国家高新技术企业”、“北京市级企业科技研究开发机构”、“北京市博士后（青年英才)创新实践基地”。
北京民康百草医药长期致力于心脑血管用药、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药的研究开发，并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。
北京民康百草医药实验室面积达5000平方米，拥有完善的国际先进新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门，均参照国外标准布置，配有多台先进的进口分析检测仪器。公司部门设有：合成部、分析部、制剂部、药理部、项目管理部、QA部、信息部、注册部、市场部、临床研究部。建立了新药项目的情报搜集、立项、研发、管理、申报，完整的新药项目研发体系。
北京民康百草医药建立了完善的科研管理体系，稳健的人才梯队，以多名博士为核心的研发管理团队。公司目前拥有专业研发服务团队220余人，其中博士/硕士60余人。研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。累计获得受理号230个，完成新药、仿制药研发100余项，拥有强大的行业资源整合能力以及十余年的实战经验。公司以其雄厚的技术实力和良好的业内合作背景，已为多家制药企业提供药品研发技术支持与服务。
北京民康百草医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物研究、注册、临床研究、API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

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