职位描述
岗位职责:
1、负责公司验证文件体系的维护和提升,符合中国及欧美GMP法规要求;
2、负责制定验证主计划,并跟踪计划的实施进度;
3、负责公司计算机化系统、工艺、清洁、仪器设备、公用系统、分析法等相关确认验证工作,审核相关文件,确保验证数据的完成性;
4、负责验证相关法规培训,提升公司各版块验证水平。
任职要求
1、本科及以上学历;
2、熟悉中美欧药品管理法规
3、参与过FDA/TGA/EMA等国外官方审计迎检经验
4、有5年以上验证管理经验,熟练掌握计算机化系统、工艺、清洁、仪器设备、公用系统、分析方法等验证工作
5、具有良好的语言表达与沟通能力,有团队合作精神,热爱本职工作,有责任感,做事认真仔细,能承受较强的工作压力。
1、负责公司验证文件体系的维护和提升,符合中国及欧美GMP法规要求;
2、负责制定验证主计划,并跟踪计划的实施进度;
3、负责公司计算机化系统、工艺、清洁、仪器设备、公用系统、分析法等相关确认验证工作,审核相关文件,确保验证数据的完成性;
4、负责验证相关法规培训,提升公司各版块验证水平。
任职要求
1、本科及以上学历;
2、熟悉中美欧药品管理法规
3、参与过FDA/TGA/EMA等国外官方审计迎检经验
4、有5年以上验证管理经验,熟练掌握计算机化系统、工艺、清洁、仪器设备、公用系统、分析方法等验证工作
5、具有良好的语言表达与沟通能力,有团队合作精神,热爱本职工作,有责任感,做事认真仔细,能承受较强的工作压力。
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更新于:2025-02-16