「中试技术员/技术转移、技术优化工程师招聘」

黄女士

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诺泰生物 ·招聘主管

职位描述

1、配合技术部经理对转移工艺进行评估，包括工艺安全性，工艺成本，设备配套可行性，改造方案等确认。
2、配合技术部经理对于转移项目进行立项，起草中试计划，中试方案，中试工艺规程，中试记录。3、转移品种百克级确认，公斤级确认。
4、配合技术部经理开展项目中试，同时收集质量数据，安全数据，生产数据，设备数据。
5、起草中试报告，整理物料安全性数据，整理设备，关键参数。
4、配合车间进行文件起草，设备配套选型工作，验证批车间指导工作。5、配合工艺优化组对工艺优化可行性进行分析指导工作。
6、配合研发 QA 建立技术部质量体系。

公司介绍

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。公司是国家高新技术企业和省级科技型企业，成立于2009年4月，位于国家级连云港经济技术开发区。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：诺泰生物，代码：688076），现有员工1000余人。

公司致力于通过技术创新，突破药物研发及生产的技术瓶颈，构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链，为全球伙伴提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。

研发方面，公司坚持以技术创新为动力，不断加强自主创新能力建设，连续3年每年投入营业收入总额10％以上的研发费用。公司拥有诺泰生物、澳赛诺、新博思等三个省级研发中心，并组建了一支由国家级重点引才工程、省级人才计划专家领衔的具有国际技术水平的研发团队，团队现有研发人员160余人，其中硕士、博士共40余人，海归人员6人。研发中心通过整合软硬件条件，实现技术融合，为公司全产业链的业务布局提供了坚实的技术支持。此外，公司还与德国生物化学家—诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站，加速推动公司的技术创新。公司现有授权专利77项，其中发明专利36项，与多个高校和科研院所建立了良好的产学研合作。

生产方面，公司在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地，具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖"医药高级中间体—原料药—制剂"全产业链的规模化生产能力。公司的硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂和部分原料药已通过国家GMP认证，多肽原料药质量体系于2014年、2016年和2019年先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查。其中在2019年1月的复检中公司以"零缺陷"（"NAI"）顺利通过，为公司产品提升国际市场竞争力奠定了基础。

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