任职资格：
1、本科以上学历，临床医学、统计、生物医学等相关专业；
2、有医院检验科实习经历优先考虑；
3、对医疗器械法规有一定了解
4、良好的人际交往和沟通能力，能适应出差。
岗位职责：
1、按照体外诊断试剂法规的要求，协助完成第二类和第三类产品的临床评价工作，确保临床试验过程的合规性；
2、协助临床试验的立项、伦理审查申请及临床过程监察，确保临床试验按计划完成；
3、协助临床试验方案的制定及临床试验报告的撰写，完成临床试验数据收集、分析和统计；
4、协助临床试验过程的相关活动进行记录并存档，递交符合药监局核查要求的资料进行临床机构结题；
5、协助完成产品注册资料的编写及上级安排的其他工作；
职位描述
公司介绍
尖果生物科技(深圳)有限公司是一家致力于个体POCT快检仪器和试剂的研发制造型高科技公司，主要业务范围包括人体疾病自测早筛、临床床旁检测（POCT-CLIA、 血球POCT、分子POCT）宠物疾病快检等。产品涉及传染病、心肌炎症、甲状腺功能、性激素、早孕排卵监测等相关的仪器和试剂。
工作地址
深圳坪山区尖果生物科技(深圳)有限公司6栋二楼
尖果生物
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尖果生物科技（深圳）有限公司
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更新于：2025-02-06