「现场QA招聘」_翰宇药业招聘-BOSS直聘

梅先生

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翰宇药业 ·人力资源经理

职位描述

岗位职责：
1.监督车间/仓库/实验室现场GMP执行工作，保证生产操作按照文件正常进行(状态标识、关键工艺参数、卫生、配套记录、原辅料、包材标签、计量器具、设备设施校准、验证状态)
2.承担生产过程中间体、成品、清洁验证的取样，审核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写
3.检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证 4.协助生产相关的偏差调查、变更和CAPA执行情况及有效性，跟踪结果评价
任职资格：
1、本科及以上学历，化学、药学等相关专业，5年以上医药行业现场QA工作经验；
2、能接受三班倒。

公司介绍

翰宇药业（武汉）生物医药生产基地，总占地面积342亩，总体规划建筑面积为250000平方米，主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成，并引进国际领先的技术和设备，建成具有国际一流水平的生物医药生产基地，首期计划投入20亿元人民币，总投资50亿元人民币。
翰宇药业（武汉）有限公司（简称：武汉公司），是深圳翰宇药业股份有限公司(简称：翰宇药业)的全资子公司，注册资本10000万元，主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。
翰宇药业以“科技创新为动力，提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式，突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈，形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目；参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项；连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年总公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”；2009年被认定为“***高新技术企业”；2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”；2011年经国家证监委核准，在深交所创业板上市，成为我国合成多肽药物第一家上市企业。

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