职位描述
1、岗位使命与职责:
(1)查阅文献资料,对项目组提供文献支持。
(2)协助医学材料的审核,撰写等,包括但不限于临床研究方案、ICF、IB等研究资料。
(3)协助医学监查及医学答疑工作,对临床研究中患者筛选以及数据监查给予医学支持工作。
(4)对SAE/SUSAR等进行资料审核。
(5)公司内部外部的沟通与协作。
(6)对团队进行医学培训。
2、任职要求(含关键经验要求):
(1)临床医学及药学相关专业,硕士及以上学历;
(2)大型药企或CRO 1年以上医学支持相关经验,特别优秀的应届生可以考虑;
(3)具有较好的专业沟通能力、表达能力、组织能力;
3、岗位关键交付物:
(1)临床医学监查报告/临床研究方案/IB/ICF/DMR/CSR/SUSAR/DSUR等临床资料;
(2)GCP和SOP中要求的TMF应保存的临床医学相关研究文件。
(1)查阅文献资料,对项目组提供文献支持。
(2)协助医学材料的审核,撰写等,包括但不限于临床研究方案、ICF、IB等研究资料。
(3)协助医学监查及医学答疑工作,对临床研究中患者筛选以及数据监查给予医学支持工作。
(4)对SAE/SUSAR等进行资料审核。
(5)公司内部外部的沟通与协作。
(6)对团队进行医学培训。
2、任职要求(含关键经验要求):
(1)临床医学及药学相关专业,硕士及以上学历;
(2)大型药企或CRO 1年以上医学支持相关经验,特别优秀的应届生可以考虑;
(3)具有较好的专业沟通能力、表达能力、组织能力;
3、岗位关键交付物:
(1)临床医学监查报告/临床研究方案/IB/ICF/DMR/CSR/SUSAR/DSUR等临床资料;
(2)GCP和SOP中要求的TMF应保存的临床医学相关研究文件。
公司介绍
天津红日药业股份有限公司(简称红日药业,股票代码300026)创建于1996年,坐落于天津市武清开发区,目前已发展成为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务及基因检测等诸多领域,集投融资、研发、医疗、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团,下属公司四十余家。2016年,红日药业实现营业收入38.67亿元,纳税6.98亿元。
红日药业坚持全方位的创新理念,走高新技术产业化道路,建有天津首家技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,拥有有效专利近400项,形成以血必净注射液和“全成分®”中药配方颗粒为代表的拥有独立知识产权的产品群;获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉,中国医药工业60强,2016中国品牌价值达40.92亿元。
面对未来,红日药业集团仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,帮助患者远离疾病痛苦,同时拓展创新领域业务,为客户、股东、员工等利益相关方提供有吸引力的回报、为社会做出贡献。
工作地址
天津天津红日药业股份有限公司(东门)天津市武清区泉发路20号
天津红日药业股份...
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天津红日药业股份有限公司
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更新于:2024-05-13