岗位职责：
1、负责调研、联系临床研究单位；并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案；
2、根据法规要求，进行临床试验项目的监查，确保试验严格按照临床试验方案等进行；
3、跟进患者筛选入组进度，确保临床试验的质量；
4、负责临床研究资料的整理及汇总工作；组织、协调相关单位对临床单位的核查；
5、协助临床单位组织临床启动会和总结会；定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
岗位要求：
1、临床医学、药学或相关专业，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。
2、具备扎实的临床实验设计和数据处理能力，能够快速查阅英文专业文献。
3、熟悉GCP及临床SOP操作规程。
职位福利：五险一金、年底双薪、带薪年假、餐补、高温补贴、节日福利、定期体检
职位描述
公司介绍
浙江越甲药业有限公司，是一家专业从事医药产品研发和销售的高科技制药企业。依托经验丰富的精英科研团队，致力于开发针对糖尿病神经痛和心血管疾病的1类新药。目前糖尿病神经痛新药项目已于2018年获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床批件，并正在开展二期临床试验，同时已向美国药监局提交新药注册申请，预计于2019年在美国开展一期临床试验。心血管疾病新药项目预计于2020年提交新药注册申请。
公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段，配置了先进的软硬件设施和完备的实验条件，诚邀并渴求优秀的人才加入！
工作地址
北京海淀区北京大学第三医院医院
越甲药业
浙江越甲药业有限公司上海徐汇分公司
生物/制药未融资 20-99人
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更新于：2024-11-12