「QA招聘」_中科新知招聘-BOSS直聘

罗女士

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中科新知 ·HR

职位描述

岗位职责：
1、建立与维护质量管理体系：负责建立和完善外包生产环节的医疗器械质量管理体系，确保所有生产活动遵循ISO 13485、GMP等相关法规和标准。
2、供应商管理：对外包生产商进行资质审核、现场审计及定期评估，确保其生产过程、质量控制能力满足公司要求。
3、过程监控与检验：制定并执行原材料、半成品及成品的检验计划，监督外包厂的检验流程，确保产品质量。
4、不合格品处理：协调处理生产中的质量问题，包括不合格品的识别、隔离、调查、处置及预防措施的制定。
5、文件管理与记录审核：负责质量相关文件的编制、审核、批准及归档，确保记录的真实性、完整性和可追溯性。
6、法规遵循与培训：跟踪国内外医疗器械相关法律法规的更新，组织内部培训，提升团队对质量标准的理解和执行力。
7、完成上级领导交办的其他工作，及时汇报工作进展。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，生物医学工程、机械类、医学检验、生物医药类等专业背景优先。
2、至少2年以上医疗器械行业QA工作经验，有产品生产外包质量管控经验者优先。
3、熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系，了解国内外医疗器械法规要求。
4、具备良好的沟通协调、问题解决和数据分析能力，熟练使用质量管理软件和办公软件。
5、责任心强，注重细节，具备良好的团队合作精神和职业道德。
6、有国家审核员资格优先。

公司介绍

一、公司发展
中科新知，自 2014 年成立以来，犹如一颗璀璨之星在生物医药领域闪耀。作为中国科学院院属企业和国家高新技术企业，荣誉加身，是广州市生物医药创新 50 强，连续三年入选粤港澳大湾区生物创新 50 强，更位列德勤广州高科技高成长 20 强。
二、产品与服务
公司在技术上独树一帜，拥有国际领先的非接触式毫秒级生命体征监测、单病种管理、大数据运营和个性化健康管理服务能力。400 万小时以上的连续生命体征数据，为构建基于数智生命的全生命周期健康管理运营平台奠定了坚实基础。
在这里，我们全力打造数字化生命驱动的商业新生态。通过精准、连续、无创的生命体征监测建立个性化健康模型，以数据为源泉，AI 为翅膀，深度洞察消费者需求与行为模式，实现精准个性化服务和营销，让每一次交互都满是活力与价值。我们深信数字化生命是商业创新核心动力，将催生新商业模式和生态，使企业与消费者共同受益。公司客户遍布智慧医疗、慢病管理、居家养老、女性健康、儿童睡眠等全生命周期医疗健康领域，并与国内多个领先商业机构战略合作，提供全套解决方案。
三、研发实力
研发实力是中科新知的强引擎。我们掌握国际前沿的心律呼吸监测技术和 AI 大数据分析能力，研发团队由医疗行业经验丰富的精英组成。与中科院深圳先进技术研究院、华南师范大学、广东工业大学共建多个联合实验室，和广州国家实验室、上海交通大学、复旦大学等知名教学医疗机构广泛合作。还共同建设了广东省心脑血管个体化医疗大数据工程中心，承担广东省心脑血管及呼吸类疾病预警与预筛平台项目。作为广东省精准健康产业技术创新联盟副理事长单位、广东省精准医学学会理事单位，与生物岛实验室建设 “再生医学与精准抗衰临床试验检验平台”，发起 “数字化生命精准抗衰产业加速联盟”，多次承担国家、省部级和广州市重大科研专项，在数字化生物标记物领域位居国内前列。
四、公司福利
中科新知福利满满，五险一金、餐补、年度体检、年度旅游、节日福利、带薪年假一个都不少。我们的使命是 “SENVIV”，“SEN” 是感知，“VIV” 是生命和活力，旨在建立全生命周期健康管理，用技术感知生命气息，让服务使人类生活更美好。我们的管理理念是让核心成员最大程度分享公司成长收益，有核心员工股权激励等长效机制。
如果您对世界充满好奇，渴望持续探索，热爱生命、关注健康，中科新知就是您的理想之选。这里是梦想起航之地，是充满机遇与挑战的花园，期待您的加入，一同书写辉煌篇章。

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