岗位职责:
1、收集整理专业文献资料为临床方案制定完善提供充分的理论依据。
2、配合完成CRF、研究者手册、综述、原始病历、药物包装规程、CDE&伦理答疑回复、方案讨论会和总结会PPT等。
3、配合解答医生或患者在产品应用过程中的问题。
4、参与临床研究的前期医学准备、监察及后期医学数据整理、核对等工作，以及产品疗效及不良反应跟踪、收集、总结。
5、配合完成临床试验方案讨论(会)和总结(会)，与研究者及数统专家保持医学沟通。
6、完成领导交办的其它医学相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、临床医学、生物工程等相关专业；
2、普通话标准，具有良好的英文听说读写能力；
3、临床医学背景和科研项目经验，有生物医药行业工作经验优先；
4、熟悉文献的检索、整理和整合，具备有一定的医学统计能力，对临床试验的要求充分理解；
5、良好的沟通能力和团队协作能力，执行力强，具有一定抗压能力，积极主动，踏实肯干，学习能力强。
职位描述
公司介绍
华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。公司的CAR-T细胞制品生产全产业链生产体系，涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。已完成符合GMP标准的CAR慢病毒载体工程化生产体系的开发和并正在进一步完善自主知识产权的CAR-T细胞制备工程化制备体系的开发。至今已完成近30例CD19-CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的研究者发起的临床试验研究，总体CR达到80%左右。并开展了针对其他多项肿瘤如AML（髓系白血病）、MM（多发性骨髓瘤）、胃癌、肝癌、胰腺癌、脑胶质瘤等CAR载体的构建和临床前细胞学研究。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。
“中华企业、厚德尚道”，华道（上海）生物医药有限公司将开创中华CAR-T成药之道，做一个有中华道德的企业，争取让细胞免疫治疗惠及更多的肿瘤患者！
工作地址
上海浦东新区张江集电港2期(西块)张东路1388弄14幢
华道
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更新于：2024-10-18