职位描述
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等,符合GCP档案管理要求及保密要求,并易于检索。
3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;确保入组进度、访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平。各项检查结果完整。
4.协助研究者完成试验标本处理、保存和运送工作,保证标本处理及时、保存完好、运送安全。
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;妥善保存药物、正确分发,记录完整及时准确。
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)确保填写及时准确、数据真实、质疑少、答疑在时限内完成等。
7.协调CRA中心访视工作,提前准备文档供CRA监查。文档完整、准确、提升CRA满意度。
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)及时记录且按照要求提交沟通记录。
任职资格:
1.专科及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。
2.英语四级(专科需达到四级同等水平),六级优先。
3.熟练使用Word,Excel,PPT,Outlook等办公软件。
4.关注细节、良好的沟通与协调能力、良好
的时间管理能力,良好的问题分析与解决能力
公司介绍
博济医药旗下 上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家专业的合同研究组织CRO (Contract Research Organization ),位于上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外著名学府,具有丰富的临床研究项目实际操作经验和管理经验。业务范围涵盖立项调研、申报资料撰写、临床监查、数据管理和医学统计等,并独立提供CRC服务。砝码斯医药拥有多年服务新药研发、临床科研、上市后评价以及医疗器械临床评价的经验,近年来致力于拓展CRC服务业务。临床协调部成立以来,先后在华东、华中、华南、西南、华北设立了五大区域,人员分布于国内30多个城市。与多家临床机构签署定向服务协议,并承接了多个国际多中心项目及国内多家企业的CRC服务业务。
砝码斯医药笃信“质量就是生命”,以服务为宗旨,以质量促发展。秉承公平合理的价格、高效优质的服务理念,致力于与客户建立长期战略合作关系,努力降低研发风险,实现双方利益最大化。
砝码斯医药拥有全新的服务理念、良好的地域优势、高效的专业团队以及丰富的行业经验,致力于搭建生物医药研发服务的高端平台,为大众健康保驾护航!诚邀业界志同道合之士共同加盟!
员工福利:
公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时,目前主要提供以下福利待遇:
(1)基本福利:公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。
(2)其他福利:
8小时工作制,周六日双休,另有全勤奖、午餐补助等。
公司为员工提供项目奖金、年终奖,广阔的上升空间及内外部培训机会。
带薪休假:员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。
午餐补助:员工正常出勤或加班,公司给予午餐补助。
节日贺礼:公司将在端午、中秋、春节等传统节日,为员工发放节日礼品,以示庆贺。还有生日红包,结婚 贺金,慰问金等。
部门活动:每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。
集体活动:按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。
股权:工作成绩突出或者有特殊贡献的,公司将给予股权激励。
公司将根据发展情况,研究制定长期激励计划,持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入砝码斯医药团队。
有意向者请发送简历至:有意向者请发送简历至:*****
工作地址
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上海砝码斯医药生物科技有限公司
医疗健康未融资 100-499人
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