职位描述
1、起草分析方法的开发、转移、验证与确认的方案,并按方案执行相应操作,整理报告,确保检验方法的科学性、准确性;
2、参与物料、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程的制定;严格按检验操作规程进行物料、产品的液相分析项目检验,确保及时完成检验任务;
3、根据公用系统监测计划,进行相应液相分析项目检验,确保如期完成监测计划;
4、完成相应记录,检查复核现场记录,及时汇总并报告检验结果;
5、按规定执行指定管理区域内试剂、试液及耗材的日常管理,确保其有效性;
6、按规定执行指定管理区域内仪器的日常管理及维护保养,并根据安排进行确认或校验;
7、起草理化实验室管理文件;参与理化实验室的风险评估;参与实验室变更影响评估,执行变更计划;参与理化实验室异常、偏差及OOS调查,执行相应的纠正预防措施;
8、负责理化实验室指定区域的卫生和日常管理(水电气、温湿度等),确保区域正常运行;
9、参加岗位相关培训,确保个人能力满足岗位工作需求;
10、执行公司安全管理制度,及时汇报安全隐患。
任职资格:
1、大专或以上学历;药学、化学、食品、生物及其相关专业;
2、有分析相关岗位工作经验,或经过相关的岗位知识培训,并考核合格;
3、有较强的实验操作能力;有较好的团队协作精神,有一定发现问题和分析问题的能力;
4、熟悉实验室相关管理制度,掌握本岗位各种检测方法,了解相应检测原理;
5、熟练掌握各类办公软件程序的运用。
公司介绍
一品红药业股份有限公司(子公司广东泽瑞药)
一品红药业股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。
公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2022年研发投入约10亿元,年研发投入占营收的10%以上。现拥有183个药品注册批件,2022年新增药品注册批件数位居国内行业前10,连续两年在广东同行排名第一。
公司技术平台实现全球同步:
(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有注册批件28个,在研的儿童药项目31个,将成为儿童药领域国内研发实力最强,规模最大企业。
(二)慢病药创新研发平台:重点项目全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,目前已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,其有效性、安全性全球领先。痛风适应症临床试验有效性、安全性获FDA高度认可,邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案;痛风石适应症为全球first-in-class适应症,突破性疗效显著,可解决目前全球1000多万痛风石患者无药可用的困境,2023年在美国风湿病学会(ACR)年会发表主题演讲。。
一品红秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,联合中国宋庆龄基金会共同成立中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金,将进一步完善青少年儿童健康服务体系,推动青少年儿童医疗卫生事业发展,开展多项抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,积极践行企业社会责任。
一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。
工作地址
广东泽瑞药业有限公司
生物/制药已上市 1000-9999人
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