职位描述
岗位职责:
1、全面负责GMP生产体系文件的制定和完善,并监督其执行;
2、审核和批准产品的工艺规程、管理规程等与生产相关的文件,确保生产过程严格执行相应的操作规程;
3、与受托企业对接生产计划,审核其批生产记录及相关记录,确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部;
4、批准并监督委托生产,确保完成与委托生产相关的工作;
5、做好供应商审计、以及质量协议里生产相关工作;
6、对受托方的质量审计,评估受托方的厂房、设施、设备等生产条件和生产能力能否满足产品的注册标准和工艺要求等。
7、带领下属成员完成药品生产相关工作;
8、其他药品生产相关工作及临时事宜。
任职要求:
1、本科(含)以上学历,药学相关专业;
2、有3-5年以上药品生产管理相关经验,至少2年(含)以上化学药生产管理相关经验;
3、沟通能力良好,有一定应变能力。
1、全面负责GMP生产体系文件的制定和完善,并监督其执行;
2、审核和批准产品的工艺规程、管理规程等与生产相关的文件,确保生产过程严格执行相应的操作规程;
3、与受托企业对接生产计划,审核其批生产记录及相关记录,确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部;
4、批准并监督委托生产,确保完成与委托生产相关的工作;
5、做好供应商审计、以及质量协议里生产相关工作;
6、对受托方的质量审计,评估受托方的厂房、设施、设备等生产条件和生产能力能否满足产品的注册标准和工艺要求等。
7、带领下属成员完成药品生产相关工作;
8、其他药品生产相关工作及临时事宜。
任职要求:
1、本科(含)以上学历,药学相关专业;
2、有3-5年以上药品生产管理相关经验,至少2年(含)以上化学药生产管理相关经验;
3、沟通能力良好,有一定应变能力。
公司介绍
沐邦(北京)医药科技有限公司立足于医药行业中已20余载,成就斐然。公司秉承着“诚信、责任、专业、厚德”的企业精神,在这个变革与机遇共存,机遇与挑战同在的年代,立足北京,着眼全国,不忘初心、与时俱进。
公司建成初期,企业创始人具有专业的医师背景,得到了国内诸多企业的信赖,作为华润双鹤、石药欧意、广州南新、远大集团等大型企业在北京地区重点产品的总经销商,先后推出了马来酸左旋氨氯地平片/分散片、甲磺酸左氧氟沙星注射液、氨糖美辛肠溶片(沐邦-商标)等10余个产品。历经多年精心打造,单品流水过亿,是多家企业的战略合作伙伴。
随着国家医药改革的逐步深入,两票、集采、持有人制度等相继出台。沐邦医药始终坚持创新发展战略,自2017年开始着手申报‘上市许可持有人’资质,着重开发心血管领域,降糖、降脂、降压等类型药物,前期已有7个产品进入准备申报阶段,预期未来5年将会有10个产品获批并投入生产。
2022年公司本着‘传承、跨越、力战、精赢’的指导思想,在整合以往资源的基础上,继续做好北京区域代理品种的推广工作;着力引进部分国外产品,开拓全国市场;同时做好自身产品的申报工作;生产基地建设进行中。
沐邦医药未来将以市场需求为核心,以优质产品为先导,广泛拓展各级各区域客户资源,注重人才的引进与培养,组建了一支专业而高效的推广团队。
现基于发展需要,面向北京市场,招聘英才,期待各位的加入。
工作地址
北京朝阳区惠新东桥天运写字楼
沐邦医药
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沐邦(北京)医药科技有限公司
生物/制药不需要融资 20-99人
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更新于:2025-01-18