职位描述
1.协助临床中心研究者与患者建立沟通并按照入组/排除标准完成受试者筛选,确保受试者顺利入组;
2.协助临床中心研究者完成知情同意书的签署,确保知情同意书的签署符合法规及临床机构要求;
3.协助临床中心研究者完成科研病历的填写,确保科研病历填写及时、完整和规范;
4.对所负责的临床中心进行临床试验物资数量和有效期的管理,确保物资的使用能达到收讫平衡;
5.负责及时完整规范地填写临床;按时完成临床试验的文件整理,受试者结果获取等工作;
6.协助临床监查员进行例行访视,确保顺利通过每次监查;
7.协助临床中心研究者进行试验管理,包括协调与伦理/机构的沟通等工作。
【任职资格】
1.本科及以上学历,临床医学、药学、护理等相关专业;有CRC或临床相关工作经验优先;
2.工作积极主动、有服务意识、有责任心;
3.具备独立工作试验过程中的记录表,包括:CRF、筛选入选表等能力,有较强的沟通协调和灵活应变能力。
【工作地点】
北京、上海、天津、合肥、武汉、杭州、金华、宁波、台州、温州、丽水、南京、镇江、苏州、无锡、扬州、福州、厦门、珠海、南宁、漳州、广州、深圳、惠州、佛山、清远、中山、汕头、湛江、东莞、长沙、株洲、岳阳、南昌、赣州、攀枝花、内江、宜宾、自贡、成都、重庆、万州、昆明、郑州、洛阳、卫辉、乌鲁木齐、兰州、银川、西安、长春、哈尔滨、沈阳、石家庄、济南、黄岛、青岛、保定、连云港、徐州……等
【公司的愿景】
改革中国临床试验发展模式!我们在探索中国临床试验的解决之道,致力于在申办者、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,加快和提高中国新药研发速度和质量。
【公司的价值观】
用专业赢得职业尊重!不做任何违背GCP以及合规要求的工作。不造假数据,不做任何医疗判断性的工作,不迁就临床试验中的任何陋习,真正的提高中国临床试验质量。
【公司的企业精神】
蕊”中的三心代表敬畏心、责任心和荣誉心。我们要对我们所从事的工作充满敬畏心,因为性命攸关;我们要对每一件事情充满责任心,都要做到九段秘书的境界,因为性命攸关;我们要对个人品牌和公司品牌充满荣誉心,因为性命攸关。
【我们的优势】
1. 超级完善的培训体系,行业黄埔军校、NO.1, 帮助每一个员工成长成行业的精英;
2.80%是国际多中心试验,与700 多家 site 合作,并且整体承接了70+个 PD-1/PDL-1 肿瘤项目。我们普蕊斯提供 SMO 服务的临床项目中已经有60多个药物先后上市,1. 是当下帮客户拿到新药证书最多的 SMO 公司。
公司介绍
一、公司简介
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司专注于SMO业务,成立于2013年,是国内最早成立的SMO公司之一,2022年5月正式登陆深交所创业板上市,是国内A股上市SMO公司,股票代码:普蕊斯 301257.SZ。
普蕊斯致力于用大数据和自主开发的创新模式,在药厂、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,探索中国临床试验解决之道。截至2023年3月31日,公司员工人数由上年末的3,638人增至4,407人,其中业务人员超过4,000人。公司累计服务超过930+家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300+家,服务范围覆盖全国近190+个城市,公司累计承接3100+个国际和国内SMO项目,在执行SMO项目1885个,截止2023年底,累计推动140+个产品在国内外上市,形成完整的标准化管理和质量控制体系。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与2023年全球前10大药企均有合作,为包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作,具备较为突出的优质创新药企服务能力,提供的SMO服务质量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。
2023年正值普蕊斯成立十周年之际,发布了首份ESG报告,充分展现企业在承担和履行社会责任方面的努力与成果。十年成长,我们不忘初心,惟实励新,睿勇前行。作为国内最早一批进入SMO行业的公司之一,普蕊斯坚持长期主义,始终致力于可持续发展并将ESG理念融入日常经营的各环节,持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。值此10周年之际,普蕊斯发布公司第一份社会责任报告,我们希望通过它能够较为全面的展现公司在承担和履行社会责任方面的努力和成果,开启公司可持续发展的新篇章。未来公司将进一步践行责任与担当,推进环境保护、社会责任、公司治理等可持续发展理念进一步融入公司战略和企业文化的各个环节,不断夯实公司管理体系,致力于在整个行业生态中共享我们的社会责任理念,以促进企业、产业链上下游与社会共同的发展和进步。
公司顺应国内临床试验发展的方向,不断夯实在SMO行业的领先地位,加强布局SMO项目管理制度和人才培训体系,坚持“以患者为中心”的理念,致力于在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,加快和提高中国临床试验研发速度和质量。
工作地址
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
医疗健康已上市 1000-9999人
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