职位描述
模块1:
1、负责公司计算机化系统采购、需求阶段的评估,确定审计追踪、权限分配、数据完整性等相关信息;评估新项目系统瘫痪或故障的影响。
2、审核公司计算机化系统的前期调研报告、URS、验证文件、偏差、变更等文件;开展公司计算机化系统供应商的基础评估和供应商审计。
3、负责公司计算机化系统的退役验证管理,审核退役计划、风险评估、退役报告;存档管理退役存档数据、硬件及相关文件。
4、定期对公司计算机化系统使用情况进行检查,出具检查报告。
5、组织开展业务影响性分析,分析和识别系统不可用情况下的潜在风险。
6、负责建立公司计算机化系统危机应对计划,即从计算机化系统不可用,到恢复使用期间如何继续这些关键的业务流程。
7、组织开展计算机化系统的业务连续性预演,预演周期不高于3年。
8、组织开展计算机化系统的周期性审核(如核对系统信息、审核系统变更、偏差、验证文件、系统性等项目),检查行动计划完成情况、审核评价与建议。
9、负责公司计算机化系统数据迁移的前期风险管理,软件工具评估或验证;负责数据迁移后的核实,数据迁移报告的审核。
10、负责建立公司《计算机化系统关键电子记录清单》和《计算机化系统电子签名清单》,以及对电子记录的定期检查。
—模块2:
1、负责公司各车间的三类计算机化系统设备,四类计算机化系统设备权限的申请、变更审核并对其进行分配。
2、负责公司所有计算机化系统的权限的禁用、删除、委托,以及不具备权限分配系统的管理。
3、负责公司所有《计算机化系统权限清单》的更新、存档;定期修改所有计算机化系统账户密码。
4、每年对公司的计算机化系统账户权限进行定期回顾。
5、督促建立公司各个计算机化系统备份信息统计表。
6、负责公司计算机化系统电子数据的手动备份、自动备份的管理,以及数据恢复管理。
7、负责公司计算机化系统的软件自身的备份及恢复工作。
8、负责公司计算机化系统电子数据和系统软件备份媒介的定期检查。
9、负责计算机化系统灾难恢复的操作及恢复后测试或确认工作。
10、建立规范的应急处置措施和操作流程,当网络与信息安全突发公共事件发生时,快速响应和处置,保证数据完整性。
任职资质
一、基本要求
1、自动化、计算机类相关专业的本科及以上学历。
二、关键经验
1、具有1-5年以上设备管理及IT方面工作经验相关工作经验;
2、具备计算机系统硬件、软件、网络的相关知识及运维经验;
3、掌握本单位设备设施、接触过计算机化系统验证工作的优先考虑;
4、具有一定的风险识别能力;
5、能梳理并掌握验证管理相关模块的工作内容及工作方法。
1、负责公司计算机化系统采购、需求阶段的评估,确定审计追踪、权限分配、数据完整性等相关信息;评估新项目系统瘫痪或故障的影响。
2、审核公司计算机化系统的前期调研报告、URS、验证文件、偏差、变更等文件;开展公司计算机化系统供应商的基础评估和供应商审计。
3、负责公司计算机化系统的退役验证管理,审核退役计划、风险评估、退役报告;存档管理退役存档数据、硬件及相关文件。
4、定期对公司计算机化系统使用情况进行检查,出具检查报告。
5、组织开展业务影响性分析,分析和识别系统不可用情况下的潜在风险。
6、负责建立公司计算机化系统危机应对计划,即从计算机化系统不可用,到恢复使用期间如何继续这些关键的业务流程。
7、组织开展计算机化系统的业务连续性预演,预演周期不高于3年。
8、组织开展计算机化系统的周期性审核(如核对系统信息、审核系统变更、偏差、验证文件、系统性等项目),检查行动计划完成情况、审核评价与建议。
9、负责公司计算机化系统数据迁移的前期风险管理,软件工具评估或验证;负责数据迁移后的核实,数据迁移报告的审核。
10、负责建立公司《计算机化系统关键电子记录清单》和《计算机化系统电子签名清单》,以及对电子记录的定期检查。
—模块2:
1、负责公司各车间的三类计算机化系统设备,四类计算机化系统设备权限的申请、变更审核并对其进行分配。
2、负责公司所有计算机化系统的权限的禁用、删除、委托,以及不具备权限分配系统的管理。
3、负责公司所有《计算机化系统权限清单》的更新、存档;定期修改所有计算机化系统账户密码。
4、每年对公司的计算机化系统账户权限进行定期回顾。
5、督促建立公司各个计算机化系统备份信息统计表。
6、负责公司计算机化系统电子数据的手动备份、自动备份的管理,以及数据恢复管理。
7、负责公司计算机化系统的软件自身的备份及恢复工作。
8、负责公司计算机化系统电子数据和系统软件备份媒介的定期检查。
9、负责计算机化系统灾难恢复的操作及恢复后测试或确认工作。
10、建立规范的应急处置措施和操作流程,当网络与信息安全突发公共事件发生时,快速响应和处置,保证数据完整性。
任职资质
一、基本要求
1、自动化、计算机类相关专业的本科及以上学历。
二、关键经验
1、具有1-5年以上设备管理及IT方面工作经验相关工作经验;
2、具备计算机系统硬件、软件、网络的相关知识及运维经验;
3、掌握本单位设备设施、接触过计算机化系统验证工作的优先考虑;
4、具有一定的风险识别能力;
5、能梳理并掌握验证管理相关模块的工作内容及工作方法。
公司介绍
扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研用相结合、科工贸一体化的大型医药集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。总部位于江苏省泰州市,现有员工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;主要产品中西药并举,覆盖15个治疗领域,近600个品规(含中药饮片、医疗器械、保健品),102个品种出口至38个国家和地区。
集团秉承“求索进取 护佑众生”的使命,以“做中国最强、世界一流的制药企业”为愿景,践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观,弘扬“为父母制药 为亲人制药”的质量文化,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。自2005年以来,蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比一等奖总数“十九连冠”;近年参加世界质量管理小组大会共斩获26项国际QC金奖;2次荣获“中国质量奖提名奖”,3次夺得中国品牌价值评价医药健康板块品牌价值、品牌强度“双第一”。相继荣获“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”“全国质量标杆企业”“全国文明单位”。2021年3月,荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”(原欧洲质量奖)。
工作地址
泰州高港区扬子江药业集团江苏制药股份有限公司通江路通江东路2号
扬子江药业
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扬子江药业集团有限公司
医疗健康不需要融资 10000人以上
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更新于:2025-01-22