岗位职责：
1.执行部门制定的质量管理体系和部门SOPs；
2.按照SOPs要求开展项目数据管理工作；
3.设计、撰写病例报告表（CRF）、数据核查计划（DVP）、数据管理计划（DMP）、CRF填写指南（CCG）等配套文件及报告；
4.构建EDC数据库及UAT测试工作；
5.项目数据录入、数据清理等相关工作；
6.数据库锁定、解锁以及再锁定的工作；
7.数据配套文件传输工作；
8.项目文档的整理归档工作；
任职要求：
1.接受无经验的人选，具备较强的抗压能力和独立思考解决问题能力；
2.对医疗器械或药物注册、临床试验相关法规指南有一定了解；
3.热爱临床试验行业，对数管工作内容有一定了解。
不考虑居家办公人选，谢谢。
职位描述
公司介绍
北京水木菁创医药科技有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。
公司致力于为客户提供医疗器械临床研究、数据管理与统计分析、第三方核查、临床质量管理体系建设、注册、医学写作等专业化技术服务与解决方案，在心脑血管、骨科、眼科、植入、医学影像、手术导航、口腔等领域具备丰富的项目经验，助力客户在时间内获得高质量的研究成果，为客户缩短产品上市周期，创造价值。
公司总部位于北京，分别在华南、西南、华东设立分公司，并在国内多个城市派驻人员，形成覆盖全国的、完善的服务网络。以最高的专业水准，服务于医疗器械企业。
目前，公司员工近百人，拥有一支具有良好医学背景和国际水准的、高素质的研究服务团队，核心管理层均来自国内外知名制药企业、医疗器械企业、CRO的行业精英，平均从业年限在十年以上，建立了几十项国际标准的操作规程（SOP）。团队精通于上市前后各类临床试验，注册，临床评价的工作，参与过众多项目的执行与策划，对医疗器械市场行业有着丰富的的积累与实践经验。
工作地址
北京朝阳区北京水木菁创医药科技有限公司爱工场大厦3层301
水木菁创
北京水木菁创医药科技有限公司
医疗器械未融资 100-499人
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更新于：2025-01-27