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张先生

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武汉启瑞药业 ·人力资源主管

职位描述

工作职责:
1、检测平台所有样品的微生物检验项目检验工作。在检验过程中及时做好检验记录和相关的辅助记录，保证数据正确性。对检验过程中的异常情况及时汇报，及时调查，及时记录。
2、负责车间及QC环境监测、空调系统和水系统的验证相关微生物的检验及时记录环境监测的数据，并对异常数据进行及时调查和汇报。
3、相关仪器设备日常维护保养清洁；洁净区日常清洁；并填写相关记录。
4、根据文件规定及日常检验的需求对菌种进行申购、保存、传代，鉴别、销毁及时记录日常菌种的使用相关记录。过期的菌种及时销毁处理。定期观察菌种的使用情况，异常情况及时记录。
5、负责相关仪器的内部和外部计量确认实施。
6、微生物相关方法的开发试验操作、验证方案的实施过程。
7、培养基的配制、灭菌及培养基适用性检查工作。
8、仪器故障初步分析处理，相关配件更换。
9、参与协助实验室的OOS调查、偏差调查、实验室异常调查。
10、按文件要求对纯化水、包材取样，并完成相关记录。
11、相关责任区管理，检验相关玻璃器皿清洗。
12、完成上级交办的其他事务性任务。
任职资格:
1、大专及以上学历；
2、化学、生物、药学等相关专业；
3、GMP培训、ICH培训，分析方法验证以及仪器校验培训；
4、熟悉相关分析仪器设备使用、熟悉实验室常用玻璃器皿使用；熟悉微生物相关分析检测知识；中国药典，USP，EP中凡例和通则等；（可上岗培训获得）；
5、经验不限。
原标题：《QC质控分析员-微生物(J10816)》

公司介绍

1.启瑞科技
武汉启瑞科技发展有限公司是一家集生产、研发、销售于一体的国家高新技术企业，始创于2001年。现有员工1000余人，科研人员270余人，国内外特聘专家12人。公司正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业，向整合全球资源，更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
旗下有七个成员公司，含两个创新药研发中心、一个药用原料研发型生产基地、一个生物技术平台、一个制剂及研发生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁，营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
2.创新药平台
分布于上海和武汉
上海美悦研发中心：2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心：2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
3.原料(药)事业部
武汉瑞晟药业有限公司：2009年在湖北葛店经济开发区成立，占地372亩，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统，致力于出口导向型药用原料的生产。在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究。
黄冈中有生物科技有限公司：2021年成立，坐落于黄州经济开发区专业化工园区，一期项目烟碱年产能可达300吨，产值10亿元，已与多家国内外主流电子烟厂商达成战略合作协议。
4.制剂事业部
2005年在武汉庙山医药园成立，占地360余亩，项目总投资5.36亿元，主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒、抗真菌类药物等国家急需产品。
5.生物技术平台
武汉研发中心：致力于综合利用生物技术、化学工程和食品工程领域的最新进展，采取分子生物学与计算生物学相结合，研究工业酶的高效表达与基因定向改造、蛋白质的构效关系和工业生物催化过程，解决生物医药、食品添加剂等资源利用和食品质量与安全领域的关键问题。
山东瑞银生物工程有限公司：2019年在山东济宁泗水经济开发区成立，占地120余亩，主要开展生物类大健康产品的中试孵化和生产，通过自主研发，已批量生产对甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他环糊精钠、蛋白酶K、鸟氨酸盐酸盐等产品。
6.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作，覆盖全国30多个省市自治区，与各区域经销商有着良好的合作关系，并设专门的市场、医学、销售、商务、人力资源等部门，负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名第一。