岗位职责:
1.负责领导质量部，制定年度质量计划和相关管理制度，并保证质量目标的达成；
2.负责质量体系的完善和落实，质量受控文件的记录，归档和管理等；
3.熟悉生产环节的质量标准，跟进并指导现场QC的检验工作；
4.完善产品的放行程序、对放行产品质量负责；
5.负责公司员工的质量培训，内部质量审计，供应商质量审计，以及客户方的质量审计。
任职要求:
1.本科及以上学历，医药学、生物学等相关专业，具备一定的英语能力，有ISO13485内审员证书；
2.熟悉ISO13485质量管理体系、CE认证、FDA认证等；
3.3年以上医药、医疗器械行业质量管理经验.有三类产品质量管理经验者优先考虑；
4.拥有团队协作能力，良好的沟通能力，具备分析问题和解决问题的能力。
职位描述
公司介绍
泛肽生物科技（浙江）有限公司是一家专注于流式细胞领域，集研发、生产、销售、医学服务为一体的高新技术企业，拥有流式细胞检测平台的自主知识产权，旨在医学诊断应用方面提供一站式整体解决方案。
公司主要产品有流式细胞诊断仪器及配套试剂，已获得授权发明专利2项、实审阶段4项、实用新型专利2项、软件著作权4项，28项医疗器械产品获得宁波市市场监督管理局备案。子公司宁波泛肽医学检验实验室有限公司提供流式细胞医学检测外包服务。
泛肽生物与多家高校、科研机构建立了长期的“产学研”合作关系，在体外诊断行业以及高端细胞免疫学应用方向展现出强大的生命力和市场竞争力。
工作地址
宁波江北区泛肽生物科技(浙江)有限公司庆丰路777弄11号
泛肽生物
泛肽生物科技（浙江）有限公司
生物/制药未融资 20-99人
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更新于：2024-06-01