岗位职责：
1、负责I期至IV期临床试验的监查工作（不分治疗领域），确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序、内部操作流程和中国法规进行；
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验中心筛选、立项、伦理审查、启动、监查及研究中心关闭等相关工作；
3、建立和完善研究者文件夹，并及时更新与归档，做好研究文件管理；
4、协助沟通所负责的试验中心并控制试验预算；
5、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系。
岗位要求：
1、本科学历（医药相关专业），熟悉驻地site，1年以上CRA工作经验；
2、熟悉GCP、ICH-GCP等相关法规及临床研究流程；
3、具备较强的责任心、抗压能力，接受出差。
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更新于：2025-01-24