拓弘康恒医药
拓弘康恒医药公司介绍
- 公司简介
1、背景： 随着细胞生物技术快速发展，在21世纪人类将进入细胞治疗时代！2017年，国家发文要求加快干细胞与再生医学的临床应用！为推动江苏省细胞产业发展，省卫健委、药监局、发改委、科技厅联合立项，由拓弘生物集团投资建设“江苏省区域细胞制备中心”（以下简称中心），并为中心规划了三大任务。
集团包括三家公司：江苏拓弘康恒医药有限公司（业务：干细胞、免疫细胞药物研发及注册、临床转化、海外先进细胞治疗技术桥接）；江苏拓弘生物科技有限公司（业务：干细胞、免疫细胞制备、质控、稳定性研究）；江苏拓弘康哲生物科技有限公司（细胞存储等市场运营、销售）。
2、规模：中心I期建成3000平米车间，总投资1亿元，采用欧盟细胞生产专用GMP for ATMP标准设计、配备细胞工厂观察台等300多套大型仪器设备；国际领先的B+A级微生物实时监控系统，先进的单向人物流管理体系以及严格的全程无菌操作规范；通过省药监局现场检查，获得省内第一张干细胞和NK细胞制品的“药品生产许可证”，实现了药品级细胞产品的制备与质量控制！
3、人才队伍与项目：公司全面践行创新致远、精益求精的企业精神。在学术委员会主席王广基院士的指导下，首席科学家廖联明教授科研团队聚焦于细胞制品的成药性研究以及治疗疑难重症的细胞制品产业转化。科研队伍60%以上具有硕博学历，已申请知识产权39项，授权22项，在研细胞创新药6项，开展临床试验4项，适应症涵盖克罗恩病、肝硬化、血液肿瘤等重大疾病。
4、资质：中心致力于构建国际标准的细胞产品转化平台，拥有符合国内GMP要求的第一张细胞类生物制品“药品生产许可证”，对标欧盟GMP标准，获得国际化认证机构ISO9001认证，已建成双规范GMP基地。中心的发展得到了国家科技部、江苏省卫健委、药监局等各级领导的关怀，获评”江苏省生物细胞免疫工程技术研究中心“、“江苏省研究生工作站”等荣誉资质。基于双规范优势，中心与北大三院、鼓楼医院、中国药科大学等科研院所开展细胞重大新药研制的科研服务，其中包括国家技术发明奖项目1项、国家重大新药创制1项、江苏省前沿引领1项、国家自然科学基金1项、临床科研3项等。中心Ⅱ期工程启动规划建设，它位于南京生物医药谷，建筑面积7.5万㎡，总投入约11亿元，将建成以细胞、核酸、基因药物等为代表的“先进疗法药物”研发与生产基地，正奋力打造中国前沿药物研发和转化应用中心，成为中国生命健康产业发展的重要基地和桥接国际先进技术的重要平台！
详细信息请查阅公司官网： http://www.topcelbio.com/查看全部
公司照片
公司地址
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- 南京浦口区江苏同凯兆丰生物科技有限公司1
- 南京江宁区拓弘集团3楼
工商信息
- 公司全称：
- 江苏拓弘康恒医药有限公司
- 成立日期：
- 2018-02-08
- 注册资本：
- 5000万人民币
- 法定代表人：
- 黄彤舸
- 企业类型：
- 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
- 经营状态：
- 存续
- 注册地址：
- 南京市江北新区永锦路10号
- 统一社会信用代码：
- 91320115MA1W3R7H1N
- 经营范围：
- 药品、医疗器械的研发、销售和技术服务；生物制品、化学制剂的研发、销售和技术服务；细胞组织存储技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；细胞类治疗技术产品的研发和技术服务；生物医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；道路货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 许可项目：药品生产；药品委托生产；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术推广服务；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；物联网应用服务；工程和技术研究和试验发展；健康咨询服务（不含诊疗服务）；细胞技术研发和应用；人体干细胞技术开发和应用；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
拓弘康恒医药公司介绍
- 公司简介
公司简介
1、背景： 随着细胞生物技术快速发展，在21世纪人类将进入细胞治疗时代！2017年，国家发文要求加快干细胞与再生医学的临床应用！为推动江苏省细胞产业发展，省卫健委、药监局、发改委、科技厅联合立项，由拓弘生物集团投资建设“江苏省区域细胞制备中心”（以下简称中心），并为中心规划了三大任务。
集团包括三家公司：江苏拓弘康恒医药有限公司（业务：干细胞、免疫细胞药物研发及注册、临床转化、海外先进细胞治疗技术桥接）；江苏拓弘生物科技有限公司（业务：干细胞、免疫细胞制备、质控、稳定性研究）；江苏拓弘康哲生物科技有限公司（细胞存储等市场运营、销售）。
2、规模：中心I期建成3000平米车间，总投资1亿元，采用欧盟细胞生产专用GMP for ATMP标准设计、配备细胞工厂观察台等300多套大型仪器设备；国际领先的B+A级微生物实时监控系统，先进的单向人物流管理体系以及严格的全程无菌操作规范；通过省药监局现场检查，获得省内第一张干细胞和NK细胞制品的“药品生产许可证”，实现了药品级细胞产品的制备与质量控制！
3、人才队伍与项目：公司全面践行创新致远、精益求精的企业精神。在学术委员会主席王广基院士的指导下，首席科学家廖联明教授科研团队聚焦于细胞制品的成药性研究以及治疗疑难重症的细胞制品产业转化。科研队伍60%以上具有硕博学历，已申请知识产权39项，授权22项，在研细胞创新药6项，开展临床试验4项，适应症涵盖克罗恩病、肝硬化、血液肿瘤等重大疾病。
4、资质：中心致力于构建国际标准的细胞产品转化平台，拥有符合国内GMP要求的第一张细胞类生物制品“药品生产许可证”，对标欧盟GMP标准，获得国际化认证机构ISO9001认证，已建成双规范GMP基地。中心的发展得到了国家科技部、江苏省卫健委、药监局等各级领导的关怀，获评”江苏省生物细胞免疫工程技术研究中心“、“江苏省研究生工作站”等荣誉资质。基于双规范优势，中心与北大三院、鼓楼医院、中国药科大学等科研院所开展细胞重大新药研制的科研服务，其中包括国家技术发明奖项目1项、国家重大新药创制1项、江苏省前沿引领1项、国家自然科学基金1项、临床科研3项等。中心Ⅱ期工程启动规划建设，它位于南京生物医药谷，建筑面积7.5万㎡，总投入约11亿元，将建成以细胞、核酸、基因药物等为代表的“先进疗法药物”研发与生产基地，正奋力打造中国前沿药物研发和转化应用中心，成为中国生命健康产业发展的重要基地和桥接国际先进技术的重要平台！
详细信息请查阅公司官网： http://www.topcelbio.com/
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