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技能要求:
临床实验协调,临床数据整理,临床质量管理,药品临床研究,药物临床研究;
岗位职责:
1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案
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1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监
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工作职责
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表
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驻地北京
【岗位职责】
1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动;
2. 负责临床试验项目的监查,确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和
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岗位职责:
1、协助项目经理制定研究中心信息调研表。
2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
3、协助在项目计
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职责描述:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行;
2、协助项目经理对合同研究组织进行
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1、协助临床试验筹备工作,整理汇总临床试验的相关资料和信息。
2、协助支持临床试验的实施,并进行相关记录。
3、在PM的帮助下制定监查计划,协助完成监查工作及撰
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临床监查员,2年左右经验
任职资格:
1、拥有医学背景,临床医学或者相关专业;
2、具有极强的执行力、责任心、思维活跃,具有创新及团队合作精神;
3、具
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了解临床试验行业,想要从事CRA工作,或具有相关工作经验,能吃苦耐劳,沟通能力较好
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岗位职责:
1.负责公司药物临床研究的监查工作;
2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.
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1、负贵与临床机构、伦理、临床科室老师沟通,确保临床试验按计划完成。2、组织制定研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程以及其他相关文件。
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根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验
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工作职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管
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因临床研究业务发展需要,现需要招聘1名2025年应届毕业实习生,实习生优先正式入职。
工作职位及地点:临床监查员实习生CRA trainee,北京市1名、天津
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CRAII/SCRA
岗位职责:
1、熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2、按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3、
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工作内容:
1、根据ICH-GCP及公司SOP执行临床监查工作,确保临床研究严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
2、协助研究者解决临床研究过程中可能出现的
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工作内容
1、负责协调公司与临床试验中心的关系,处理临床研究出现的各种问题监督试验进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
2、负责根
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工作职责
1、 具备独立进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作的能力;
2、配合PM/APM开展临床试验中的具体执行工作,包括临床试验的准备、启动、跟进、监
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临床监察员(CRA)
岗位职责:
1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2、负责试验中
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1.根据FDA/NMPA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括研究中心筛选、机构立项、伦理审查、临床试验合同的沟通和签署、启动会的组织和召开、入组的沟
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岗位职责:
1. 根据项目要求,进行临床试验(创新药I-III期、仿制药BE试验)全过程的监查和质量控制,包括伦理批件、遗传办批件、启动会、PI沟通、现场跟踪、
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1.、负责与医院沟通,跟进临床试验的进度;
2.定期与患者沟通,跟进中医治疗后的效果进行监察; 基于临床研究方案与计划,负责监督CRO公司各项工作的开展与落实情
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岗位职责:
1)根据有关医疗器械临床试验法规,对项目质量进行控制;
2)参与研究中心的筛选,研究者会议组织等前期准备工作;
3)遵照研究方案、GCP 及公司 S
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职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织
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岗位描述:
1. 通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保所有试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行;
2. 负责临床试验中心的协调、监查与质
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岗位职责:
1.根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作
2协助项目经理完善项目相关文件,参与选定试验中心
3.负责临床试验中心的项目启动工作
4.负责
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1、根据医疗器械临床试验相关法律法规及公司质量体系对所承担的临床试验项目执行临床监查工作,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等
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工作职责:
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2. 负责试验中心的选择,确保试验
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工作职责:
1、参与临床试验单位筛选调研管总,及时更新共享临床试验单位各方面的信息;
2、参与组织召开研究者会议,参与临床试验方案、CRF、ICF等资料的讨
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具有临床试验经验;
可兼职