注册专员
5-7K·13薪 桂林 1-3年 本科
一、岗位职责 1合同管理：起草、审核、修改部门各类合同（采购 / 销售 / 服务等），把控合规与风险，建立台账并跟踪履行； 国内注册：统筹产品 NMPA 注册，
1、按计划完成产品的国内外注册、延续、变更、备案以及生产登记变更等工作； 2、对所负责项目进行全流程跟踪，完成产品检测、临床及注册申报资料的编写，在计划时间内完
Responsibility工作职责: 1、协助完成医疗器械产品型检和注册申报工作，包括资料收集、整理和撰写以及申报资料递交； 2、跟踪注册进度，及时反馈注册过
岗位职责 1. 负责或参与化学药、生物药、诊断试剂注册申报资料的撰写、整理、审核及中英文翻译工作，确保申报资料的完整性、准确性及合规性。 2. 协同收集和整理申
职责描述： 1.负责公司产品（体外诊断试剂和独立软件）注册资料的撰写.汇编.申报及跟踪取证工作。 2、规范研发部门的试验过程和研发输出，协助撰写相应注册文件，以
1.独立完成二类/三类医疗器械的注册工作，包括送检，资料编制、申报提交、审评跟进及补正响应； 2.负责持续跟踪相关法规、政策和动态等信息，整理解读并同步至内部相
岗位职责 1、独立负责医疗器械注册资料整理、注册检验跟进、产品变更及延续注册申报工作； 2、熟悉NMPA法规，独立完成首次注册、变更、延续、注销、分类界定等全流
职责描述： 1. 跟进和办理NMPA注册中的注册检验、临床试验、体系考核及所需要的其他各项工作； 2. 收集并解读国内外医疗器械注册法规（包括NMPA、CE、F
岗位职责: 1.负责医疗器械的注册流程，确保符合法规要求； 2.与团队成员紧密合作，确保注册资料的准确性和完整性； 3.与第三方机构保持良好沟通，确保审核和认证
岗位职责： 1. 负责为客户产品进行评估咨询，制定注册策略. 2.负责为二类三类医疗器械进行产品注册资料编写 3.负责医疗器械注册申请的准备和提交，包括但不限于
岗位职责： 1.负责编写产品技术要求； 2.负责产品注册过程中与厂家，检测中心及技术审评之间的联络； 3.负责产品注册文件的起草编写及审核； 4.负责接收药监管
岗位职责: 1、负责收集并掌握相关医疗器械法律法规，熟悉医疗器械产品注册资料的编写与申报 2、负责编制医疗器械CE MDR 注册相关文件，其他国家注册文件（如产
体外诊断试剂二三类注册
岗位职责： 1.负责维护客户注册项目沟通，协助制定注册方案和阶段性计划，并组织按计划严格实施，以确保目标达成； 2.为国际注册和国内注册IND/BLA/NDA递
岗位要求： 1. 负责公司产品在国内注册资料的撰写及汇编工作； 2. 负责组织并跟进医疗器械注册的产品检测； 3. 撰写医疗器械产品技术文件，如：产品标准、产品
工作职责： 负责临床试验的登记注册 登记的跟踪记录 V-TMF管理 岗位要求： 1.全日制统招本科及以上学历； 2.CRA/HGR/RA或者其他熟悉CDE注册- 岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册资料的编制、整理及申报工作； 2、跟进注册进度，协调研发、质量、生产等部门完成注册相关任务； 3、跟踪国内外医疗
职责要求： 1、负责撰写医疗器械产品法规文件（风险管理报告/可用性报告/临床评价报告/生物学评价等），并保证文件的高质量； 2、根据客户需求，独立与客户进行有效
岗位职责： 1. 医疗器械注册全流程工作：产品注册申报、进度跟进、药监沟通、补正材料统筹； 2. 跟进NMPA法规更新，梳理合规要求，输出内部培训要点； 3- 医疗器械注册专员 工作地点：苏州 一、岗位定位 本岗位不是资料整理或流程型注册专员， 而是 公司软件类医疗器械注册与质量体系的核心负责人。 你要做的是：
岗位职责： 1、独立完成医疗器械注册与体考资料的整理与编写（包括产品综述、研究资料、临床评价资料、研发文件、生产文件、质量文件）等； 2、完成注册流程中的文- 岗位职责： 1、协助整理和准备医疗器械注册所需的技术文件及相关资料； 2、配合完成注册申报流程，跟进审批进度并协调内外部资源； 3、参与与监管机构的
1、负责公司原料药产品的国际注册工作，确保产品能够顺利通过各国的注册审批流程； 2、 深度钻研并持续更新各国药品注册法规与标准知识体系，熟悉美国 DMF、欧洲- 岗位职责： 1.精通掌握《药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关政策法规及公司制定的各项规章制度，及时了解学习药监部门政策法规动态。熟悉国内、国际药品注册法规
岗位职责： 1、负责进行二类及三类医疗器械产品注册，制定注册方案，主导设计开发全周期管理，负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
岗位职责: 1. 负责二类无源医疗器械的产品注册、变更注册、延续注册等申报工作，处理审核意见回复等，确保符合相关法规和标准； 2. 撰写及整理注册资料（产品技术- 1. 医疗器械产品注册和体系的咨询辅导； 2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 3. 根据客户需求进行
岗位职责： 1.负责骨科器械全流程注册申报及资料提交。 2.跟踪注册进度，协调解决申报问题。 3.关注法规更新，提供产品合规建议。 4.配合跨部门，提供注册技术- 岗位内容： 1. 负责医疗器械注册申报的整个流程管理，懂研发，包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等； 2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作，并保
- 工作内容： 1、根据不同项目，按照法规要求，编写、整理/汇总及申报注册资料。 2、负责就注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系，确保注册进度。 3、负责医
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